Обогащенная тромбоцитами плазма и остеоартроз тазобедренного сустава
Влияние инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы на боль, функцию и качество жизни у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальном риске все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут включены в исследование.
Каждому пациенту внутрисуставно вводили 3 раза PRP под контролем УЗИ, 1 раз в неделю.
Исходный уровень: визуальная аналоговая шкала (ВАШ), включая движение, отдых и ночь, индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и оценка SF-36.
1-й месяц: оценка VAS, WOMAC и SF-36
3-й месяц: оценка VAS, WOMAC и SF-36
6-й месяц: оценка VAS, WOMAC и SF-36
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Турция, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в бедре по ВАШ > 4
- Остеоартроз 1 и 2 степени по классификации Келлгрена-Лоуренса.
- Отсутствие патологий в лабораторных и коагуляционных показателях
Критерий исключения:
- Ревматологическое заболевание с поражением тазобедренного сустава
- Системная активная инфекция
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Злокачественность
- Использование НПВП за последнюю неделю
- История хирургии тазобедренного сустава
- Травматическое повреждение бедра в анамнезе
- Значения Hgb < 11 г/дл
- Значения тромбоцитов < 150 000 / мкл
- История нарушения свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа инъекций PRP
Внутрисуставная инъекция PRP под контролем УЗИ Трёхкратные инъекции PRP с интервалом в одну неделю |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц
|
ВАШ является утвержденным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц
|
Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции. Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC, однако существуют и другие методы, которые использовались для объединения баллов. Более высокие баллы: усиление боли, скованность и функциональные ограничения. |
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SF-36 через 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц
|
SF-36 представляет собой самооценку качества жизни, связанного со здоровьем, состоящую из 36 пунктов. Он имеет восемь подшкал, измеряющих различные области качества жизни, связанного со здоровьем: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. На основе восьми подшкал выводятся два компонента: оценка компонента физического здоровья и оценка компонента психического здоровья. Высокие баллы: хорошее качество жизни |
Исходный уровень, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .