ストレス関連の健康不良を患うプライマリケア患者に対する早期介入: 非劣性 RCT

ストレスに関連した健康不良は、西側諸国における最大の健康問題の 1 つと評価されています。 ストレス関連障害の最も経験的に裏付けられた治療法は認知行動療法（CBT）ですが、利用しやすさは低く、プライマリケアを受けている患者のほとんどはこの科学的根拠に基づいた治療を受けていません。 共同ケアは、精神的健康上の問題を抱えるプライマリケア患者にとって効果的な作業モデルであることが示されています。 この研究では、患者の自己管理サポートを提供する看護師によって共同ケアが行われます。 この介入は、ストレス関連の健康不良を患う大規模な患者グループのアクセスしやすさとケアの質を向上させる手段として、ストックホルムのグスタフスベリのプライマリケアクリニックで実施されました。 しかし、このタイプのケア介入は、おそらくこの患者グループにとってのゴールドスタンダード治療である CBT と比較されていません。

私たちの研究グループは、ストレス関連の病気に対して、オンラインまたは臨床医のサポート付きの自己啓発本として提供できるセラピスト主導の自助CBT（SH-CBT）を開発およびテストしました。効果的であり、プライマリケアの状況にも潜在的に非常に適しています。 このプロジェクトの主な目的は、2 つの治療モデル - 共同治療と SH-CBT - の実施が、ストレス関連の健康不良を抱えるプライマリケア患者への早期介入として効果的であるかどうかを調査することです。

研究の主な質問: 軽度から中等度のストレス症状のあるプライマリケア患者に対して、看護師が提供する短い共同ケア介入は、心理学者が提供するSH-CBTと少なくとも同じくらい効果的ですか?

注：研究グループは2022年5月にCBTの実施形式や対象基準などの点で研究手順を改訂した。 これらの具体的な変更が加えられました: (1) SH-CBT にランダムに割り当てられた参加者は、セラピスト主導のオンライン CBT として治療を受けるか、セラピスト主導の書誌療法 CBT として治療を受けるかを選択できます。 参加者は同じ治療内容にさらされますが、前者の場合、内容は非同期の書面によるセラピストサポート付きの安全な Web サイトで提示され、後者の場合、内容は自己啓発本を通じて提供され、参加者は 2 ～ 5 の顔を持ちます。 -セラピストとの対面予約。 (2) 参加者が適応障害を患っていることは必須ではなくなりました。代わりに、参加者は、(a) 知覚ストレス スケール 10 のスコアが 20 以上、(b) 主な問題としてストレス関連の健康不良、 (c) 問題が少なくとも 1 か月続く。 (3) 病気休暇の基準が変更され、対象となる参加者は（最大 1 か月の 50% ではなく）フルタイムの病気休暇を取得していることが許可されます。

上記の改訂は、患者集団「軽度から中等度のストレス関連疾患を患う患者」をより適切に運用し、研究への参加者の募集を増やすために行われた。 改訂が実施されたとき、約 20 人の参加者が研究に含まれていました。 この改訂版はスウェーデン倫理審査機関 (ID 2022-00990-02) によって承認されました。