Včasné intervence u pacientů v primární péči se špatným zdravotním stavem souvisejícím se stresem: RCT non-inferiority

Špatné zdraví související se stresem je v západním světě hodnoceno jako jeden z největších zdravotních problémů. Empiricky nejvíce podporovanou léčbou poruch souvisejících se stresem je kognitivně behaviorální terapie (CBT), ale dostupnost je nízká a většina pacientů v primární péči tuto léčbu založenou na důkazech nedostává. Kolaborativní péče se ukázala jako účinný pracovní model pro pacienty primární péče s duševními problémy. V této studii je kolaborativní péče prováděna sestrou, která poskytuje pacientovi podporu při sebeřízení. Tato intervence byla realizována na klinice primární péče Gustavsbergs ve Stockholmu jako prostředek ke zvýšení dostupnosti a kvality péče pro velkou skupinu pacientů se špatným zdravotním stavem souvisejícím se stresem. Tento typ péče však nebyl srovnáván s CBT, což je pravděpodobně zlatý standard léčby pro tuto skupinu pacientů.

Naše výzkumná skupina vyvinula a otestovala terapeutem vedený svépomocný CBT (SH-CBT), který lze doručit online nebo jako svépomocnou knihu s podporou klinického lékaře pro špatné zdraví související se stresem, což se ukázalo být účinné a také potenciálně velmi vhodné pro kontext primární péče. Zastřešujícím účelem tohoto projektu je prozkoumat, zda implementace dvou modelů léčby – kolaborativní péče a SH-CBT – může být účinná jako časná intervence u pacientů v primární péči se špatným zdravotním stavem souvisejícím se stresem.

Hlavní výzkumná otázka: Je krátká intervence v kolaborativní péči poskytovaná sestrou alespoň stejně účinná jako SH-CBT poskytovaná psychologem u pacientů primární péče s mírnými až středně závažnými příznaky stresu?

Poznámka: V květnu 2022 provedla výzkumná skupina revize studijních postupů, pokud jde o formát podávání CBT a kritéria pro zařazení. Byly provedeny tyto konkrétní změny: (1) Účastníci randomizovaní do SH-CBT si mohou vybrat, zda chtějí léčbu podstoupit jako terapeutem řízenou online CBT nebo jako terapeutem řízenou biblioterapii CBT. Účastníci jsou vystaveni stejnému obsahu léčby, ale v prvním případě je materiál prezentován na zabezpečené webové stránce s asynchronní písemnou podporou terapeuta a v druhém případě je obsah poskytován prostřednictvím svépomocné knihy a účastník má 2–5 obličejů - osobní schůzky s terapeutem; (2) Již není vyžadováno, aby účastníci měli poruchu přizpůsobení, místo toho musí mít účastníci (a) skóre na škále vnímaného stresu-10 20 nebo vyšší, (b) jejich hlavním problémem je špatné zdraví související se stresem, a c) trvání jejich problémů alespoň 1 měsíc; (3) Kritérium nemocenské se mění tak, že zařazovaní účastníci mohou být na plné pracovní neschopnosti po dobu maximálně 2 měsíců (namísto 50 % po dobu maximálně 1 měsíce).

Výše popsané revize byly provedeny s cílem lépe operacionalizovat populaci pacientů „pacienti s mírným až středně závažným onemocněním souvisejícím se stresem“ a zvýšit nábor účastníků do studie. Když byly provedeny revize, bylo do studie zahrnuto přibližně 20 účastníků. Revize byly schváleny švédským úřadem pro etický přezkum (ID 2022-00990-02).