Wczesne interwencje dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej ze złym stanem zdrowia związanym ze stresem: RCT typu non-inferiority

Zły stan zdrowia związany ze stresem jest oceniany jako jedno z największych wyzwań zdrowotnych w świecie zachodnim. Najbardziej potwierdzonym empirycznie sposobem leczenia zaburzeń związanych ze stresem jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), ale dostępność jest niska, a większość pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej nie otrzymuje tego leczenia opartego na dowodach. Wykazano, że opieka oparta na współpracy jest skutecznym modelem pracy dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z problemami ze zdrowiem psychicznym. W tym badaniu opieka zespołowa jest prowadzona przez pielęgniarkę, która zapewnia pacjentowi wsparcie w samodzielnym leczeniu. Ta interwencja została wdrożona w klinice podstawowej opieki zdrowotnej Gustavsberg w Sztokholmie jako sposób na zwiększenie dostępności i jakości opieki dla dużej grupy pacjentów ze złym stanem zdrowia związanym ze stresem. Ten rodzaj interwencji pielęgnacyjnej nie został jednak porównany z CBT, która jest prawdopodobnie złotym standardem leczenia w tej grupie pacjentów.

Nasza grupa badawcza opracowała i przetestowała samopomocową terapię poznawczo-behawioralną prowadzoną przez terapeutę (SH-CBT), która może być dostarczana online lub jako książka samopomocy ze wsparciem klinicysty w przypadku złego stanu zdrowia związanego ze stresem, który okazał się być skuteczne, a także potencjalnie bardzo odpowiednie w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej. Nadrzędnym celem tego projektu jest zbadanie, czy wdrożenie dwóch modeli leczenia – opieki opartej na współpracy i SH-CBT – może być skuteczne jako wczesna interwencja dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej ze złym stanem zdrowia związanym ze stresem.

Główne pytanie badawcze: Czy krótka wspólna interwencja opiekuńcza prowadzona przez pielęgniarkę jest co najmniej tak samo skuteczna jak SH-CBT prowadzona przez psychologa w przypadku pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami stresu?

Uwaga: W maju 2022 r. grupa badawcza dokonała zmian w procedurach badania pod względem formatu podawania CBT i kryteriów włączenia. Wprowadzono następujące konkretne zmiany: (1) Uczestnicy losowo przydzieleni do SH-CBT mogą wybrać, czy chcą otrzymać leczenie jako CBT prowadzonego przez terapeutę online, czy jako CBT prowadzonej przez terapeutę biblioterapii. Uczestnicy są narażeni na te same treści terapeutyczne, ale w pierwszym przypadku materiał jest prezentowany na bezpiecznej stronie internetowej z asynchronicznym pisemnym wsparciem terapeuty, w drugim przypadku treść jest dostarczana za pośrednictwem poradnika, a uczestnik ma 2-5 twarzy - osobiste spotkania z terapeutą; (2) Nie jest już wymagane, aby uczestnicy mieli zaburzenia adaptacyjne, zamiast tego uczestnicy muszą mieć (a) wynik w Skali Postrzeganego Stresu-10 równy 20 lub wyższy, (b) zły stan zdrowia związany ze stresem jako główny problem, oraz c) czas trwania ich problemów wynoszący co najmniej 1 miesiąc; (3) Kryterium zwolnienia chorobowego zostaje zmienione, tak aby uczestnicy, którzy mają zostać uwzględnieni, mogli przebywać na pełnym zwolnieniu chorobowym przez maksymalnie 2 miesiące (zamiast 50% przez maksymalnie 1 miesiąc).

Opisane powyżej zmiany zostały wprowadzone w celu lepszego zoperacjonalizowania populacji pacjentów „pacjentów z łagodnym do umiarkowanego złym stanem zdrowia związanym ze stresem” oraz zwiększenia rekrutacji uczestników do badania. Po wprowadzeniu poprawek do badania włączono około 20 uczestników. Poprawki zostały zatwierdzone przez Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej (ID 2022-00990-02).