对患有压力相关疾病的初级保健患者的早期干预：一项非劣效性随机对照试验

与压力有关的疾病被评为西方世界最大的健康挑战之一。 对压力相关疾病最有经验支持的治疗方法是认知行为疗法 (CBT)，但可及性很低，大多数初级保健患者没有接受这种循证治疗。 对于有精神健康问题的初级保健患者，协作护理已被证明是一种有效的工作模式。 在这项研究中，协作护理由一名护士进行，她为患者提供自我管理支持。 这种干预措施已在斯德哥尔摩的 Gustavsbergs 初级保健诊所实施，作为一种手段，可以提高大量患有压力相关疾病的患者的可及性和护理质量。 然而，尚未将这种护理干预与 CBT 进行比较，CBT 可以说是该患者群体的金标准治疗。

我们的研究小组已经开发并测试了一种治疗师指导的自助 CBT (SH-CBT)，它可以在线提供或作为一本自助书籍在临床医生的支持下用于与压力相关的疾病，这已被证明是有效，也可能非常适合初级保健环境。 该项目的首要目的是调查两种治疗模式（协作护理和 SH-CBT）的实施是否可以作为对患有压力相关疾病的初级保健患者的早期干预有效。

主要研究问题：对于具有轻度至中度压力症状的初级保健患者，护士提供的简短协作护理干预是否至少与心理学家提供的 SH-CBT 一样有效？

注：2022 年 5 月，课题组对 CBT 的管理方式和纳入标准等方面的研究程序进行了修订。 进行了以下具体更改：(1) 随机分配给 SH-CBT 的参与者可以选择是接受治疗师指导的在线 CBT 治疗还是治疗师指导的阅读疗法 CBT。 参与者接触到相同的治疗内容，但在前一种情况下，材料在安全网站上呈现，并有异步书面治疗师支持，在后一种情况下，内容通过自助书提供，参与者有 2-5 面-与治疗师的面对面约会； (2) 不再要求参与者有适应障碍，而是参与者必须 (a) 感知压力量表 10 的得分为 20 或更高，(b) 与压力相关的疾病是他们的主要问题， (c) 他们的问题至少持续 1 个月； (3) 更改了病假标准，允许被纳入的参与者休全职病假最多 2 个月（而不是 50% 最多 1 个月）。

进行上述修订是为了更好地操作患者群体“患有轻度至中度压力相关疾病的患者”，并增加研究参与者的招募。 实施修订后，约有 20 名参与者被纳入研究。 这些修订得到了瑞典伦理审查机构 (ID 2022-00990-02) 的批准。