効率的な肩前部超音波低減多施設前向きランダム化試験 (EASiUR)
2022年10月21日 更新者：Virginia Commonwealth University
EASiUR 試験: 効率的な前肩部超音波低減多施設前向きランダム化試験
この研究の目的は、超音波を使用して診断し、肩の脱臼の減少を確認することが、この状態の救急部門の訪問の長さに影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、超音波を利用して肩の脱臼の減少を診断および確認することにより、救急部門の訪問時間を短縮できるかどうか、および患者の X 線への曝露を減らすことができるかどうかを判断することです。
この研究はまた、患者が肩の脱臼を治療するためにX線よりも超音波を好むかどうかを判断しようとしています.
参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: X 線または超音波のいずれかで、肩の脱臼の診断と縮小確認を行います。
参加者の肩の脱臼は、標準治療に従って治療されます。
参加者は、訪問の最後に簡単なアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;と
- VCU 救急部門に出頭します。と
- 合併症のない肩脱臼の臨床徴候がある;と
- 研究への参加に同意します。と
- -研究に含まれることに対する書面による同意を提供します。
除外基準:
- レベル1または2の外傷活性化がある患者、および/または;
- -妊娠中、投獄中、または同意できない患者、および/または;
- 脱臼した肩の肩関節置換術の過去の病歴がある患者;および/または
- プロバイダの裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：X線
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肩の脱臼の診断と整復の標準治療に必要と思われる肩のX線
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アクティブコンパレータ：超音波
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超音波による初期評価;また、骨折の懸念があるかどうか近くの領域を評価することもあります。
超音波検査の後に X 線を注文してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門 (ED) での滞在期間
時間枠：最大8時間または入場までの時間
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ED での滞在期間は、最初のプロバイダーとの接触時から ED からの退院時までで計算されます。
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最大8時間または入場までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：退院時または入院時 - 最大8時間
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患者の満足度は、6 項目スケールを使用して評価されます。
各項目は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) まで評価されます。
スコアは合計され、6 (最も不満) から 30 (最も満足) の範囲のスコアが得られます。
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退院時または入院時 - 最大8時間
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診断までの時間
時間枠：最大8時間または入場までの時間
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診断までの時間は、最初のプロバイダーとの接触時から、治療条件ごとのX線または超音波の時間まで計算されます
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最大8時間または入場までの時間
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削減の確認
時間枠：最大8時間または入場までの時間
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治療条件ごとにX線または超音波で記録されたとおり
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最大8時間または入場までの時間
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治療費
時間枠：最大8時間または入場までの時間
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肩関節脱臼ED通院に関する手続きの総請求額として算出
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最大8時間または入場までの時間
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X線の総数
時間枠：最大8時間または入場までの時間
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ED での時間中に注文された X 線の総数
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最大8時間または入場までの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jordan Tozer, MD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月26日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年10月21日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。