Hatékony elülső váll ultrahangcsökkentő multicentrikus leendő véletlenszerű vizsgálat (EASiUR)
2022. október 21. frissítette: Virginia Commonwealth University
EASiUR-próba: Hatékony elülső váll-ultrahang-csökkentő multicentrikus prospektív randomizált próba
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ultrahang vizsgálata a váll-diszlokációk csökkenése diagnosztizálására és megerősítésére befolyásolja-e a sürgősségi osztály látogatásának időtartamát ezen állapot miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy csökkenthető-e a sürgősségi osztály látogatásának időtartama, és csökkenthető-e a páciens röntgensugárzásnak való kitettsége ultrahang segítségével a váll-diszlokációk csökkenése diagnosztizálására és megerősítésére.
Ez a tanulmány azt is megpróbálja meghatározni, hogy a betegek előnyben részesítik-e az ultrahangot a röntgennel szemben, amikor a váll-diszlokációt kezelik.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be: röntgen vagy ultrahang a váll elmozdulásának diagnosztizálása és csökkentése érdekében.
A résztvevő váll-diszlokációját az ellátás standardjának megfelelően kezeljük.
A résztvevőket felkérik egy rövid kérdőív kitöltésére a látogatás végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek; és
- Jelenítse meg a VCU Sürgősségi Osztályát; és
- A váll szövődménymentes diszlokációjának klinikai tünetei vannak; és
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe; és
- Írásbeli hozzájárulást ad a vizsgálatba való felvételhez.
Kizárási kritériumok:
- 1. vagy 2. szintű traumaaktivációval rendelkező betegek és/vagy;
- Terhes, bebörtönzött vagy beleegyezésre képtelen betegek és/vagy;
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében elmozdult vállízületben előfordult vállprotézis; és/vagy
- Szolgáltató diszkréciója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Röntgen
|
Vállröntgenfelvételek, amelyek szükségesnek bizonyultak a váll diszlokációjának és csökkentésének diagnosztizálásának standard ellátásához
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang
|
Kezdeti értékelés ultrahanggal; a közeli területeket is értékelheti törés miatt.
Rendeljen röntgenfelvételt az ultrahang után, ha a diagnosztikai bizonytalanságból eredő egyéb sérülések megfelelőnek látják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama (ED)
Időkeret: legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
A sürgősségi betegellátásban való tartózkodás időtartamát az első szolgáltatóval való kapcsolatfelvételtől az orvosi osztályból való elbocsátásig számítják.
|
legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: elbocsátáskor vagy felvételkor - legfeljebb 8 óráig
|
A betegek elégedettségét egy 6 tételes skála segítségével értékelik.
Minden tétel 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett) van értékelve.
A pontszámok összegzése 6-tól (legelégedetlenebb) 30-ig (legelégedettebb) terjedő pontszámot eredményez.
|
elbocsátáskor vagy felvételkor - legfeljebb 8 óráig
|
|
A diagnózis ideje
Időkeret: legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
A diagnózisig eltelt időt az első szolgáltatóval való kapcsolatfelvételtől a röntgenfelvételig vagy az ultrahangig számítják kezelési állapotonként.
|
legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
|
A csökkentés megerősítése
Időkeret: legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
A kezelési állapotonként röntgennel vagy ultrahanggal dokumentált módon
|
legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
|
A kezelés költsége
Időkeret: legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
A válldiszlokációval kapcsolatos ED-látogatással kapcsolatos eljárások teljes számlázási költségeként számolva
|
legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
|
Röntgenfelvételek teljes száma
Időkeret: legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
Az idő alatt megrendelt röntgenfelvételek teljes száma ED-ben
|
legfeljebb 8 óra vagy idő a beléptetésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20019991
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .