Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv anterior skulder ultralyd reduktion multicenter prospektivt randomiseret forsøg (EASiUR)

21. oktober 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University

EASiUR-forsøg: Effektiv anterior skulder-ultralydsreduktion Multicenter prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om brug af ultralyd til at diagnosticere og bekræfte reduktioner af skulderluksationer påvirker længden af ​​et akutmodtagelsesbesøg for denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om længden af ​​skadestuebesøget kan reduceres, og om patientens eksponering for røntgenstråler kan reduceres ved at bruge en ultralyd til at diagnosticere og bekræfte reduktion i skulderluksationer.

Denne undersøgelse søger også at afgøre, om patienter foretrækker ultralyd frem for røntgen, når de bruges til at behandle deres skulderluksation.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: enten røntgenbilleder eller ultralyd til diagnosticering og reduktion af din skulderluksation.

Deltagerens skulderluksation vil blive behandlet efter standardbehandling.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse ved afslutningen af ​​deres besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er 18 år eller ældre; og
  2. Til stede for VCU Akutafdelingen; og
  3. Har kliniske tegn på ukompliceret skulderluksation; og
  4. Accepter deltagelse i undersøgelsen; og
  5. Giver et skriftligt samtykke til at blive inddraget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har en niveau 1 eller 2 traumeaktivering, og/eller;
  2. Patienter, der er gravide, fængslet eller ude af stand til at give sit samtykke, og/eller;
  3. Patienter, som har en tidligere sygehistorie med skulderudskiftning i forskudt skulder; og/eller
  4. Udbyder diskretion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Røntgen
Diagnostisk test: Røntgen
Skulderrøntgenbilleder efter behov for standardbehandling af diagnose af skulderluksation og -reduktion
Aktiv komparator: Ultralyd
Diagnostisk test: Ultralyd
Indledende evaluering med ultralyd; kan også vurdere nærliggende områder for bekymring for brud. Bestil røntgenbilleder efter ultralyd, som anses for passende for andre skader med diagnostisk usikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde i Akutafdelingen (ED)
Tidsramme: op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Varigheden af ​​opholdet på akutmodtagelsen vil blive beregnet fra tidspunktet for første udbyderkontakt til tidspunktet for udskrivelse fra akutmodtagelsen.
op til 8 timer eller tid til indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved udskrivelse eller indlæggelse - op til 8 timer
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af en 6-punkts skala. Hver vare er bedømt fra 1 (ekstremt utilfreds) til 5 (ekstremt tilfreds). Scores summeres, hvilket giver scorer fra 6 (mest utilfreds) til 30 (mest tilfreds).
ved udskrivelse eller indlæggelse - op til 8 timer
Tid til diagnose
Tidsramme: op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Tiden til diagnose vil blive beregnet fra tidspunktet for første leverandørkontakt til tidspunktet for røntgenbillede eller tidspunkt for ultralyd pr. behandlingstilstand
op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Bekræftelse af reduktion
Tidsramme: op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Som dokumenteret ved røntgen eller ultralyd pr. behandlingstilstand
op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Udgifter til behandling
Tidsramme: op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Beregnet som samlede faktureringsomkostninger for procedurer relateret til skulderluksation ED-besøg
op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Samlet antal røntgenbilleder
Tidsramme: op til 8 timer eller tid til indlæggelse
Samlet antal røntgenbilleder bestilt i løbet af tiden i ED
op til 8 timer eller tid til indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20019991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røntgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner