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Essai randomisé prospectif multicentrique de réduction efficace de l'échographie de l'épaule antérieure (EASiUR)

21 octobre 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Essai EASiUR : essai randomisé prospectif multicentrique de réduction efficace de l'échographie de l'épaule antérieure

Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation de l'échographie pour diagnostiquer et confirmer la réduction des luxations de l'épaule a un impact sur la durée d'une visite aux urgences pour cette condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer si la durée de la visite au service des urgences peut être réduite et si l'exposition du patient aux rayons X peut être réduite en utilisant une échographie pour diagnostiquer et confirmer la réduction des luxations de l'épaule.

Cette étude vise également à déterminer si les patients préfèrent les ultrasons aux rayons X lorsqu'ils sont utilisés pour traiter leur luxation de l'épaule.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : soit radiographies, soit échographie pour le diagnostic et la confirmation de la réduction de votre luxation de l'épaule.

La luxation de l'épaule du participant sera traitée selon la norme de soins.

Les participants seront invités à répondre à un court sondage à la fin de leur visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus ; et
  2. Présent au service des urgences VCU ; et
  3. Présenter des signes cliniques de luxation non compliquée de l'épaule ; et
  4. Accepter de participer à l'étude ; et
  5. Fournit un consentement écrit pour être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont une activation traumatique de niveau 1 ou 2, et/ou ;
  2. Patientes enceintes, incarcérées ou incapables de donner leur consentement, et/ou ;
  3. Patients ayant des antécédents médicaux de remplacement de l'épaule dans une luxation de l'épaule ; et/ou
  4. Discrétion du fournisseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Radiographie
Test diagnostique: Radiographie
Radiographies de l'épaule jugées nécessaires pour la norme de soins du diagnostic de luxation et de réduction de l'épaule
Comparateur actif: Ultrason
Test diagnostique: Ultrason
Évaluation initiale avec échographie ; peut également évaluer les zones voisines en cas de risque de fracture. Commander des radiographies après l'échographie comme jugé approprié pour d'autres blessures dont le diagnostic est incertain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour au service des urgences (SU)
Délai: jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
La durée du séjour à l'urgence sera calculée à partir du moment du premier contact avec le fournisseur jusqu'à l'heure de la sortie de l'urgence.
jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: à la sortie ou à l'admission - jusqu'à 8 heures
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de 6 items. Chaque item est noté de 1 (extrêmement insatisfait) à 5 (extrêmement satisfait). Les scores sont additionnés, ce qui donne des scores allant de 6 (le plus insatisfait) à 30 (le plus satisfait).
à la sortie ou à l'admission - jusqu'à 8 heures
Délai de diagnostic
Délai: jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Le délai de diagnostic sera calculé à partir du moment du premier contact avec le fournisseur jusqu'au moment de la radiographie ou de l'échographie par condition de traitement
jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Confirmation de réduction
Délai: jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Tel que documenté par radiographie ou échographie selon la condition de traitement
jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Coût du traitement
Délai: jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Calculé comme le coût de facturation total des procédures liées à la visite à l'urgence de la luxation de l'épaule
jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Nombre total de radiographies
Délai: jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission
Nombre total de radiographies commandées pendant le temps passé à l'urgence
jusqu'à 8 heures ou le temps d'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20019991

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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