효율적인 전방 어깨 초음파 감소 다기관 전향적 무작위 시험 (EASiUR)
2022년 10월 21일 업데이트: Virginia Commonwealth University
EASiUR 시험: 효율적인 전방 어깨 초음파 감소 다기관 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 어깨 탈구의 진단 및 감소를 확인하기 위해 초음파를 사용하는 것이 이 상태에 대한 응급실 방문 기간에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 어깨 탈구의 감소를 진단하고 확인하기 위해 초음파를 활용하여 응급실 내원 시간을 단축할 수 있는지, 환자의 엑스레이 노출을 줄일 수 있는지를 알아보는 것이다.
이 연구는 또한 환자가 어깨 탈구를 치료하는 데 사용될 때 엑스레이보다 초음파를 선호하는지 여부를 확인하고자 합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 어깨 탈구의 진단 및 축소 확인을 위한 엑스레이 또는 초음파.
참가자의 어깨 탈구는 치료 표준에 따라 치료됩니다.
참가자는 방문이 끝나면 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 그리고
- VCU 응급실에 제출; 그리고
- 복잡하지 않은 어깨 탈구의 임상 징후가 있는 경우 그리고
- 연구 참여에 동의합니다. 그리고
- 연구에 포함되는 것에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 수준 1 또는 2 외상 활성화가 있는 환자 및/또는;
- 임신 중이거나 수감 중이거나 동의할 수 없는 환자 및/또는
- 어깨 탈구로 어깨 치환술을 받은 병력이 있는 환자; 및/또는
- 공급자 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 엑스레이
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어깨 탈구 및 정복 진단의 표준 치료에 필요하다고 느끼는 어깨 엑스레이
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활성 비교기: 초음파
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초음파를 이용한 초기 평가; 골절이 우려되는 인근 부위를 평가할 수도 있습니다.
진단이 불확실한 다른 부상에 적합하다고 판단되면 초음파 후 X-레이를 주문하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 체류 기간(ED)
기간: 최대 8시간 또는 입장 시간
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응급실 체류 기간은 공급자가 처음 접촉한 시간부터 응급실에서 퇴원하는 시간까지 계산됩니다.
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최대 8시간 또는 입장 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 퇴원 또는 입원 시 - 최대 8시간
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환자 만족도는 6개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)로 평가됩니다.
점수는 6(가장 불만족)에서 30(가장 만족) 범위의 점수로 합산됩니다.
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퇴원 또는 입원 시 - 최대 8시간
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진단 시간
기간: 최대 8시간 또는 입장 시간
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진단까지의 시간은 치료 조건에 따라 최초 공급자 접촉 시간부터 X-레이 또는 초음파 시간까지 계산됩니다.
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최대 8시간 또는 입장 시간
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감축확인서
기간: 최대 8시간 또는 입장 시간
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치료 조건에 따라 엑스레이 또는 초음파로 문서화된 대로
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최대 8시간 또는 입장 시간
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치료비
기간: 최대 8시간 또는 입장 시간
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어깨 탈구 ED 방문 관련 절차의 총 청구 비용으로 계산
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최대 8시간 또는 입장 시간
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총 엑스레이 수
기간: 최대 8시간 또는 입장 시간
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ED 시간 동안 주문한 총 xray 수
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최대 8시간 또는 입장 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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어깨 탈구에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
엑스레이에 대한 임상 시험
-
Balgrist University Hospital완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은
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Samarkand State Medical Institute모집하지 않고 적극적으로
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Wang Joon Ho아직 모집하지 않음
-
Copenhagen University Hospital, Hvidovre완전한
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Fujifilm Medical Systems USA, Inc.종료됨