Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická prospektivní randomizovaná studie efektivní redukce předního ramene ultrazvukem (EASiUR)

21. října 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Zkouška EASiUR: Účinná multicentrická prospektivní randomizovaná zkouška pro redukci předního ramene pomocí ultrazvuku

Účelem studie je určit, zda použití ultrazvuku k diagnostice a potvrzení snížení luxací ramene ovlivňuje délku návštěvy pohotovostního oddělení pro tento stav.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit, zda lze zkrátit délku návštěvy pohotovostního oddělení a zda lze snížit vystavení pacienta rentgenovým paprskům použitím ultrazvuku k diagnostice a potvrzení redukce luxací ramene.

Tato studie se také snaží zjistit, zda pacienti preferují ultrazvuk před rentgenem, když se používá k léčbě luxace ramene.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: buď rentgenové nebo ultrazvukové pro diagnostiku a potvrzení redukce vaší luxace ramene.

Dislokace ramene účastníka bude ošetřena podle standardní péče.

Účastníci budou na konci své návštěvy požádáni o vyplnění krátkého průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší; a
  2. Předložte pohotovostnímu oddělení VCU; a
  3. Mít klinické příznaky nekomplikované luxace ramene; a
  4. Souhlas s účastí ve studii; a
  5. Poskytuje písemný souhlas se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají aktivaci traumatu úrovně 1 nebo 2, a/nebo;
  2. pacientky, které jsou těhotné, ve vězení nebo nemohou dát souhlas a/nebo;
  3. Pacienti, kteří mají v anamnéze náhradu ramene u vykloubeného ramene; a/nebo
  4. Diskrétnost poskytovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rentgen
Diagnostický test: Rentgen
Rentgenové snímky ramene jako nezbytné pro standardní péči o diagnostiku luxace a repozice ramene
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Diagnostický test: Ultrazvuk
Počáteční hodnocení ultrazvukem; může také vyhodnotit blízké oblasti kvůli obavám ze zlomeniny. Objednejte rentgenové snímky po ultrazvuku, jak to považujete za vhodné pro jiná poranění s diagnostickou nejistotou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na pohotovostním oddělení (ED)
Časové okno: až 8 hodin nebo čas do přijetí
Délka pobytu na ED se počítá od doby prvního kontaktu poskytovatele do doby propuštění z ED.
až 8 hodin nebo čas do přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: při propuštění nebo přijetí - do 8 hodin
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí 6 položkové škály. Každá položka je hodnocena od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Skóre se sčítají a poskytují skóre v rozmezí od 6 (nejvíce nespokojeni) do 30 (nejspokojenější).
při propuštění nebo přijetí - do 8 hodin
Čas na diagnostiku
Časové okno: až 8 hodin nebo čas do přijetí
Doba do diagnózy se počítá od okamžiku prvního kontaktu s poskytovatelem po dobu rentgenového nebo ultrazvukového vyšetření podle léčebného stavu
až 8 hodin nebo čas do přijetí
Potvrzení snížení
Časové okno: až 8 hodin nebo čas do přijetí
Jak je zdokumentováno rentgenem nebo ultrazvukem podle léčebného stavu
až 8 hodin nebo čas do přijetí
Náklady na léčbu
Časové okno: až 8 hodin nebo čas do přijetí
Vypočítáno jako celkové fakturační náklady na procedury související s návštěvou ED s dislokací ramene
až 8 hodin nebo čas do přijetí
Celkový počet rentgenových snímků
Časové okno: až 8 hodin nebo čas do přijetí
Celkový počet objednaných rentgenů během doby na ED
až 8 hodin nebo čas do přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20019991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit