Effektiv främre axel ultraljudsreduktion Multicenter prospektiv randomiserad studie (EASiUR)
21 oktober 2022 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
EASiUR-försök: Effektiv anterior axel-ultraljudsreduktion Multicenter prospektiv randomiserad studie
Syftet med studien är att avgöra om användning av ultraljud för att diagnostisera och bekräfta minskningar av axelluxationer påverkar längden på ett akutmottagningsbesök för detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att avgöra om längden på akutmottagningsbesöket kan minskas och om patientens exponering för röntgen kan minskas genom att använda ultraljud för att diagnostisera och bekräfta minskning av axelluxationer.
Denna studie syftar också till att avgöra om patienter föredrar ultraljud framför röntgen när de används för att behandla sin axelluxation.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: antingen röntgen eller ultraljud för diagnos och minskningsbekräftelse av din axelluxation.
Deltagarens axelluxation kommer att behandlas enligt vårdstandard.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en kort enkät i slutet av sitt besök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre; och
- Presentera till VCU Emergency Department; och
- Har kliniska tecken på okomplicerad axelluxation; och
- samtycker till deltagande i studien; och
- Ger ett skriftligt samtycke till att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har traumaaktivering på nivå 1 eller 2 och/eller;
- Patienter som är gravida, fängslade eller inte kan ge sitt samtycke och/eller;
- Patienter som har en tidigare medicinsk historia av axelersättning i axelledd axel; och/eller
- Leverantörs diskretion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Röntgen
|
Axelröntgen efter behov för standardvård för diagnos av axelluxation och minskning
|
|
Aktiv komparator: Ultraljud
|
Inledande utvärdering med ultraljud; kan också utvärdera närliggande områden för oro för frakturer.
Beställ röntgenstrålar efter ultraljud som anses lämpligt för andra skador med diagnostisk osäkerhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på vistelsen på akutmottagningen (ED)
Tidsram: upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Längden på vistelsen på akutmottagningen kommer att beräknas från tidpunkten för första kontakt med vårdgivaren till tidpunkten för utskrivning från akutmottagningen.
|
upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vid utskrivning eller intagning - upp till 8 timmar
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas med hjälp av en 6-punktsskala.
Varje artikel får betyg från 1 (extremt missnöjd) till 5 (extremt nöjd).
Poäng summeras och ger poäng från 6 (mest missnöjd) till 30 (mest nöjd).
|
vid utskrivning eller intagning - upp till 8 timmar
|
|
Dags för diagnos
Tidsram: upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Tiden till diagnos kommer att beräknas från tidpunkten för första kontakt med läkaren till tidpunkten för röntgen eller ultraljudstillfället per behandlingstillstånd
|
upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
|
Bekräftelse av minskning
Tidsram: upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Som dokumenterats med röntgen eller ultraljud per behandlingstillstånd
|
upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
|
Kostnad för behandling
Tidsram: upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Beräknat som total faktureringskostnad för procedurer relaterade till axeldislokation ED-besök
|
upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
|
Totalt antal röntgenstrålar
Tidsram: upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Totalt antal beställda röntgenbilder under tiden i ED
|
upp till 8 timmar eller tid till intagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20019991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .