Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczna redukcja ultrasonograficzna przedniego barku Wieloośrodkowa prospektywna randomizowana próba (EASiUR)

21 października 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Próba EASiUR: Skuteczna redukcja ultrasonograficzna przedniego barku, wieloośrodkowa, prospektywna, randomizowana próba

Celem badania jest ustalenie, czy zastosowanie ultrasonografii do diagnozy i potwierdzenia redukcji zwichnięć stawu ramiennego ma wpływ na długość wizyty na oddziale ratunkowym z powodu tego schorzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ustalenie, czy można skrócić czas pobytu na oddziale ratunkowym oraz czy można zmniejszyć ekspozycję pacjenta na promieniowanie rentgenowskie, wykorzystując ultrasonografię do rozpoznania i potwierdzenia redukcji zwichnięć stawu ramiennego.

Badanie to ma również na celu ustalenie, czy pacjenci wolą ultradźwięki od prześwietlenia, gdy są stosowane w leczeniu zwichnięcia barku.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: RTG lub USG w celu zdiagnozowania i potwierdzenia repozycji zwichnięcia barku.

Zwichnięcie barku uczestnika będzie leczone zgodnie ze standardami opieki.

Na koniec wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi; I
  2. Przedstawić na oddziale ratunkowym VCU; I
  3. Mają kliniczne objawy nieskomplikowanego zwichnięcia barku; I
  4. Wyraź zgodę na udział w badaniu; I
  5. Wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z aktywacją traumy poziomu 1 lub 2 i/lub;
  2. Pacjenci w ciąży, przebywający w więzieniu lub niezdolni do wyrażenia zgody i/lub;
  3. Pacjenci, u których w przeszłości wykonywano wymianę stawu barkowego w zwichniętym ramieniu; i/lub
  4. Uznanie dostawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rentgenowskie
Test diagnostyczny: Rentgenowskie
Zdjęcia rentgenowskie barku uznano za niezbędne dla standardu opieki w diagnostyce zwichnięcia i nastawienia barku
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Wstępna ocena za pomocą ultradźwięków; może również ocenić pobliskie obszary pod kątem złamań. Zamów zdjęcia rentgenowskie po USG, jeśli uznasz to za stosowne w przypadku innych urazów niepewności diagnostycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale ratunkowym (SOR)
Ramy czasowe: do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Długość pobytu na SOR będzie liczona od czasu pierwszego kontaktu ze świadczeniodawcą do czasu wypisu z SOR.
do 8 godzin lub czasu do przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: przy wypisie lub przyjęciu - do 8 godzin
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą 6-punktowej skali. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony). Wyniki są sumowane, dając wyniki w zakresie od 6 (najbardziej niezadowolony) do 30 (najbardziej zadowolony).
przy wypisie lub przyjęciu - do 8 godzin
Czas na diagnozę
Ramy czasowe: do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Czas do postawienia diagnozy będzie liczony od czasu pierwszego kontaktu z lekarzem do czasu wykonania zdjęcia rentgenowskiego lub USG w zależności od stanu leczenia
do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Potwierdzenie redukcji
Ramy czasowe: do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Jak udokumentowano za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego lub ultradźwięków w zależności od warunków leczenia
do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Koszt leczenia
Ramy czasowe: do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Obliczony jako całkowity koszt rozliczeniowy procedur związanych ze zwichnięciem stawu ramiennego Wizyta na SOR
do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Całkowita liczba promieni rentgenowskich
Ramy czasowe: do 8 godzin lub czasu do przyjęcia
Całkowita liczba zdjęć rentgenowskich zleconych w czasie pobytu na SOR
do 8 godzin lub czasu do przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20019991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rentgenowskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj