Efficiënte anterieure schouder echografie reductie Multicenter prospectief gerandomiseerd onderzoek (EASiUR)
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
EASiUR-onderzoek: Efficiënte anterieure schouder echografie reductie Multicenter prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van de studie is om te bepalen of het gebruik van echografie voor het diagnosticeren en bevestigen van verminderingen van schouderdislocaties van invloed is op de duur van een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voor deze aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te bepalen of de duur van het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp kan worden verkort en of de blootstelling van de patiënt aan röntgenstralen kan worden verminderd door gebruik te maken van een echografie om een diagnose te stellen en vermindering van schouderdislocaties te bevestigen.
Deze studie probeert ook te bepalen of patiënten echografie verkiezen boven röntgenfoto's wanneer ze worden gebruikt om hun schouderdislocatie te behandelen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: röntgenfoto's of echografie voor de diagnose en bevestiging van de reductie van uw schouderdislocatie.
De schouderdislocatie van de deelnemer wordt behandeld volgens de zorgstandaard.
Aan het einde van het bezoek wordt de deelnemers gevraagd een korte enquête in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder; En
- Presenteren aan de VCU Spoedeisende Hulp; En
- Klinische tekenen hebben van ongecompliceerde schouderdislocatie; En
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek; En
- Geeft schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met traumaactivatie niveau 1 of 2, en/of;
- Patiënten die zwanger zijn, in de gevangenis zitten of niet in staat zijn om toestemming te geven, en/of;
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis van schoudervervanging bij een ontwrichte schouder; en/of
- Discretie van de aanbieder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Röntgenfoto
|
Schouderröntgenfoto's zoals nodig geacht voor de standaardbehandeling van de diagnose van schouderdislocatie en -verkleining
|
|
Actieve vergelijker: Echografie
|
Eerste evaluatie met echografie; kan ook nabijgelegen gebieden evalueren op bezorgdheid over breuken.
Bestel röntgenfoto's na echografie zoals geschikt voor andere verwondingen van diagnostische onzekerheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de Spoedeisende Hulp (ED)
Tijdsspanne: tot 8 uur of tijd tot opname
|
De duur van het verblijf op de SEH wordt berekend vanaf het eerste contact met de zorgverlener tot het moment van ontslag uit de SEH.
|
tot 8 uur of tijd tot opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: bij ontslag of opname - tot 8 uur
|
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van een schaal van 6 items.
Elk item krijgt een score van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden).
Scores worden bij elkaar opgeteld, wat resulteert in scores variërend van 6 (meest ontevreden) tot 30 (meest tevreden).
|
bij ontslag of opname - tot 8 uur
|
|
Tijd voor diagnose
Tijdsspanne: tot 8 uur of tijd tot opname
|
De tijd tot de diagnose wordt berekend vanaf het moment van het eerste contact met de zorgverlener tot het moment van de röntgenfoto of de tijd van de echografie per behandelingsconditie
|
tot 8 uur of tijd tot opname
|
|
Bevestiging van verlaging
Tijdsspanne: tot 8 uur of tijd tot opname
|
Zoals gedocumenteerd door middel van röntgenfoto's of echografie per behandelingsconditie
|
tot 8 uur of tijd tot opname
|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: tot 8 uur of tijd tot opname
|
Berekend als totale factureringskosten van procedures met betrekking tot een SEH-bezoek met schouderdislocatie
|
tot 8 uur of tijd tot opname
|
|
Totaal aantal röntgenfoto's
Tijdsspanne: tot 8 uur of tijd tot opname
|
Totaal aantal bestelde röntgenfoto's tijdens de tijd in ED
|
tot 8 uur of tijd tot opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20019991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .