Tehokas etummaisen olkapään ultraäänen vähentämisen monikeskustutkimus (EASiUR)
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
EASiUR-kokeilu: Tehokas etummaisen olkapään ultraäänen vähentämisen monikeskustutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako ultraäänen käyttö olkapään dislokaatioiden vähentymiseen ja diagnosointiin tämän sairauden ensiapukäynnin pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko päivystyskäynnin kestoa lyhentää ja voidaanko potilaan röntgensäteilyaltistusta vähentää käyttämällä ultraääntä olkapään sijoiltaanmenojen diagnosoimiseksi ja vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään myös määrittämään, pitävätkö potilaat parempana ultraääntä kuin röntgenkuvaa, kun sitä käytetään olkapään sijoiltaanmenon hoitoon.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: joko röntgenkuvat tai ultraääni olkapään sijoiltaanmenon diagnoosia ja vähentämistä varten.
Osallistujan olkapään sijoiltaanmeno hoidetaan hoidon standardin mukaan.
Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely vierailun lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita; ja
- Esitä VCU:n hätäosastolle; ja
- sinulla on kliinisiä oireita mutkattoman olkapään sijoiltaan; ja
- suostua osallistumaan tutkimukseen; ja
- Antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tason 1 tai 2 traumaaktivaatio ja/tai;
- Potilaat, jotka ovat raskaana, ovat vangittuina tai eivät pysty antamaan suostumustaan ja/tai
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut olkapään nivelleikkaus sijoiltaan siirtyneessä olkapäässä; ja tai
- Palveluntarjoajan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Röntgen
|
Olkapään röntgenkuvat, jotka katsottiin tarpeelliseksi olkapään sijoiltaanmenon ja pienenemisen diagnosoimiseksi
|
|
Active Comparator: Ultraääni
|
Alustava arviointi ultraäänellä; voi myös arvioida lähialueita murtumien varalta.
Tilaa röntgenkuvat ultraäänen jälkeen sopivaksi katsottujen muiden diagnostisen epävarmuuden aiheuttamien vammojen varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto ensiapuosastolla (ED)
Aikaikkuna: enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun pituus lasketaan ensimmäisestä palveluntarjoajan yhteydenotosta päivystyspoliklinikalta poistumishetkeen.
|
enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: poistuttaessa tai saapuessa - enintään 8 tuntia
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan kuuden kohdan asteikolla.
Jokainen tuote on arvioitu 1 (erittäin tyytymätön) 5 (erittäin tyytyväinen).
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin pisteet vaihtelevat 6:sta (tyytymättömin) 30:een (tyytyväisin).
|
poistuttaessa tai saapuessa - enintään 8 tuntia
|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Diagnoosin tekemiseen kuluva aika lasketaan hoitotilanteen mukaan ensimmäisestä palveluntarjoajan yhteydenotosta röntgenkuvaukseen tai ultraääneen.
|
enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
|
Vähennyksen vahvistus
Aikaikkuna: enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Röntgenillä tai ultraäänellä dokumentoituna hoitotilannekohtaisesti
|
enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Laskettu olkapään dislokaatioon liittyvään ED-käyntiin liittyvien toimenpiteiden laskutuskuluksi
|
enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
|
Röntgenkuvien kokonaismäärä
Aikaikkuna: enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Tilattujen röntgenkuvien kokonaismäärä aikana ED
|
enintään 8 tuntia tai aika sisäänpääsyyn
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20019991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .