高效肩关节前路超声复位多中心前瞻性随机试验 (EASiUR)
2022年10月21日 更新者：Virginia Commonwealth University
EASiUR 试验：高效肩关节前路超声复位多中心前瞻性随机试验
该研究的目的是确定使用超声诊断和确认肩关节脱位的减少是否会影响这种情况的急诊就诊时间。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定是否可以减少急诊就诊的时间，以及是否可以通过使用超声波诊断和确认肩关节脱位的减少来减少患者对 X 射线的暴露。
这项研究还试图确定在用于治疗肩关节脱位时，患者是否更喜欢超声波而不是 X 射线。
参与者将被随机分配到两组中的一组：X 射线或超声波用于肩关节脱位的诊断和复位确认。
参与者的肩关节脱位将按照护理标准进行治疗。
参与者将被要求在访问结束时完成一个简短的调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者；和
- 呈现给 VCU 急诊科；和
- 有单纯性肩关节脱位的临床体征；和
- 同意参与研究；和
- 提供参与研究的书面同意书。
排除标准：
- 具有 1 级或 2 级创伤激活的患者，和/或；
- 怀孕、被监禁或无法同意的患者，和/或；
- 既往有肩关节脱位肩关节置换病史的患者；和/或
- 供应商自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：X射线
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肩关节 X 光检查对于诊断肩关节脱位和复位的护理标准是必要的
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有源比较器：超音波
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超声初步评估；还可以评估附近区域是否存在骨折问题。
在超声波之后订购 X 射线，因为认为适合诊断不确定的其他损伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊室 (ED) 的停留时间
大体时间：最多 8 小时或入院时间
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在 ED 的停留时间将从首次联系提供者到从 ED 出院的时间计算。
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最多 8 小时或入院时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：出院或入院时 - 最多 8 小时
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将使用 6 项量表评估患者满意度。
每个项目的评分从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
将分数相加得出从 6（最不满意）到 30（最满意）的分数。
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出院或入院时 - 最多 8 小时
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诊断时间
大体时间：最多 8 小时或入院时间
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诊断时间将从第一次提供者联系的时间到 X 射线时间或每个治疗条件的超声时间计算
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最多 8 小时或入院时间
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减少的确认
大体时间：最多 8 小时或入院时间
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根据治疗条件通过 X 射线或超声波记录
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最多 8 小时或入院时间
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治疗费用
大体时间：最多 8 小时或入院时间
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计算为与肩关节脱位急诊就诊相关的程序的总计费成本
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最多 8 小时或入院时间
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X 光片总数
大体时间：最多 8 小时或入院时间
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在 ED 期间订购的 X 光片总数
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最多 8 小时或入院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordan Tozer, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (实际的)
2021年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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