Эффективное многоцентровое проспективное рандомизированное исследование с ультразвуковой редукцией переднего отдела плеча (EASiUR)
21 октября 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Испытание EASiUR: многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективного переднего ультразвукового уменьшения плечевого сустава
Цель исследования - определить, влияет ли использование ультразвука для диагностики и подтверждения уменьшения вывиха плеча на продолжительность посещения отделения неотложной помощи по поводу этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить, можно ли сократить продолжительность визита в отделение неотложной помощи и можно ли уменьшить воздействие рентгеновских лучей на пациента за счет использования ультразвука для диагностики и подтверждения уменьшения вывиха плеча.
Это исследование также направлено на то, чтобы определить, предпочитают ли пациенты УЗИ рентгену при лечении вывиха плеча.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: рентген или УЗИ для диагностики и подтверждения вправления вывиха плеча.
Вывих плеча участника будет лечиться в соответствии со стандартами медицинской помощи.
В конце визита участникам будет предложено пройти небольшой опрос.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше; и
- Представить в отделение неотложной помощи VCU; и
- Имеют клинические признаки неосложненного вывиха плеча; и
- Дать согласие на участие в исследовании; и
- Дает письменное согласие на включение в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с активацией травмы 1 или 2 уровня и/или;
- Пациенты, которые беременны, находятся в заключении или не могут дать согласие, и/или;
- Пациенты, у которых в прошлом была замена плечевого сустава при вывихе плеча; и/или
- Усмотрение провайдера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рентгеновский
|
Рентгенограмма плеча, необходимая для стандартной диагностики вывиха и вправления плеча.
|
|
Активный компаратор: УЗИ
|
Начальная оценка с помощью УЗИ; также может оценить близлежащие области на предмет риска перелома.
Назначьте рентгенографию после УЗИ, если это будет сочтено целесообразным для других травм с диагностической неопределенностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: до 8 часов или время до поступления
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи будет рассчитываться с момента первого контакта с поставщиком медицинских услуг до момента выписки из отделения неотложной помощи.
|
до 8 часов или время до поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: при выписке или поступлении - до 8 часов
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по шкале из 6 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 (крайне неудовлетворен) до 5 (крайне удовлетворен).
Суммируя баллы, получают баллы от 6 (наиболее неудовлетворен) до 30 (наиболее удовлетворен).
|
при выписке или поступлении - до 8 часов
|
|
Время диагностики
Временное ограничение: до 8 часов или время до поступления
|
Время до постановки диагноза будет рассчитываться от времени первого контакта с врачом до времени рентгена или времени УЗИ в зависимости от состояния лечения.
|
до 8 часов или время до поступления
|
|
Подтверждение сокращения
Временное ограничение: до 8 часов или время до поступления
|
Как документировано рентгеном или ультразвуком в зависимости от состояния лечения
|
до 8 часов или время до поступления
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: до 8 часов или время до поступления
|
Рассчитывается как общая стоимость процедур, связанных с посещением отделения неотложной помощи при вывихе плеча.
|
до 8 часов или время до поступления
|
|
Общее количество рентгеновских снимков
Временное ограничение: до 8 часов или время до поступления
|
Общее количество рентгеновских снимков, заказанных за время пребывания в отделении неотложной помощи
|
до 8 часов или время до поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordan Tozer, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20019991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .