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心臓線維症時のコラーゲン蓄積を防ぐ新しい治療標的の検証:プロコラーゲンCプロテイナーゼエンハンサー (CARDIACTIV)

2024年2月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
心不全は、細胞外コラーゲン沈着に関連する心臓線維症を特徴とします。 コラーゲンは可溶性前駆体であるプロコラーゲンとして合成され、繊維に集合するにはタンパク質分解による成熟を経る必要があります。 このステップは、2 つの細胞外タンパク質、プロコラーゲン C プロテイナーゼ エンハンサー 1 および 2 (PCPE-1 および -2) の制御下にあります。 これらの非常に効果的で特異的な活性化剤の作用機序は、最近当社のパートナーの一人によって解明されました。 予備的な結果および文献データは、PCPE の発現率と心線維症との間に強い相関があることを示しています。 この研究の目的は、心内膜組織生検の分析により、PCPE が心線維症中の無秩序なコラーゲン蓄積に寄与しているという仮説をヒトで検証し、PCPE アゴニストを使用した心線維症の新しい診断および治療戦略を開発する興味を評価することです。 。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面による同意をいただいた方
  • 患者年齢は男性18~85歳、女性60~85歳
  • 大動脈弁置換術、大動脈弁形成術、大動脈形成術、または大動脈弁手術に多かれ少なかれ関連する上行大動脈置換術のための心臓手術を必要とする患者

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない方、または国民健康保険に加入していない方
  • 法的保護(保佐・後見)の対象者
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 同意を与えることができない、またはできない
  • マイナー
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 緊急手術
  • 急性感染性心内膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋線維化率
時間枠:学習完了までに平均1年
心筋組織における心筋線維症のレベルの測定。
学習完了までに平均1年
PCPE-1/2の割合
時間枠:学習完了までに平均1年
心筋組織におけるPCPE-1/2率の測定。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月4日

一次修了 (実際)

2022年7月7日

研究の完了 (実際)

2022年7月7日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BOUCHOT ANR 2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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