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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820959
심장 섬유증 동안 콜라겐 축적을 방지하기 위한 새로운 치료 표적 검증: Procollagen C-proteinase Enhancers (CARDIACTIV)
2024년 2월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
심부전은 세포외 콜라겐 침전물과 관련된 심장 섬유증을 특징으로 합니다.
콜라겐은 수용성 전구체인 프로콜라겐으로 합성되며 섬유질로 조립되기 위해서는 단백질 분해 성숙을 거쳐야 합니다.
이 단계는 2개의 세포외 단백질인 프로콜라겐 C-프로티나제 인핸서 1 및 2(PCPE-1 및 -2)의 제어를 받습니다.
이 매우 효과적이고 구체적인 활성제의 작용 메커니즘은 최근 파트너 중 한 명에 의해 밝혀졌습니다.
예비 결과와 문헌 데이터는 PCPE의 발현율과 심장 섬유증 사이에 강한 상관관계가 있음을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 심내막 조직 생검 분석을 통해 인간에서 PCPE가 심장 섬유증 동안 콜라겐의 무정부적 축적에 기여한다는 가설을 검증하고 PCPE 작용제를 사용하여 심장 섬유증에 대한 새로운 진단 및 치료 전략 개발에 대한 관심을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 한 사람
- 남성은 18~85세, 여성은 60~85세 환자
- 대동맥 판막 교체 또는 대동맥 성형 수술 또는 대동맥 판막 수술과 다소 관련이 있는 대동맥 성형술 또는 상행 대동맥 교체를 위해 심장 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않았거나 수혜를 받지 않는 자
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 동의할 수 없거나 동의할 수 없는 전공
- 미성년자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 응급 수술
- 급성 감염성 심내막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 섬유증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심근 조직의 심근 섬유증 수준 측정.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
PCPE-1/2 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심근 조직에서 PCPE-1/2 속도 측정.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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