Új terápiás célok validálása a kollagén felhalmozódásának megelőzésére a szívfibrózis során: Prokollagén C-proteináz fokozók (CARDIACTIV)
2024. február 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A szívelégtelenséget az extracelluláris kollagénlerakódásokhoz kapcsolódó szívfibrózis jellemzi.
A kollagéneket oldható prekurzorokként, prokollagénként szintetizálják, amelyeknek proteolitikus érésen kell keresztül menniük ahhoz, hogy rostokká alakuljanak.
Ezt a lépést két extracelluláris fehérje, a prokollagén C-proteináz fokozó 1 és 2 (PCPE-1 és -2) szabályozza.
Ezeknek a rendkívül hatékony és specifikus aktivátoroknak a hatásmechanizmusát a közelmúltban egyik partnerünk ismertette.
Az előzetes eredmények, valamint az irodalomból származó adatok erős korrelációt jeleznek a PCPE expressziós aránya és a szívfibrózis között.
E tanulmány célja, hogy az endomiokardiális szövetbiopsziák elemzésével igazolja azt a hipotézist, hogy a PCPE-k hozzájárulnak a kollagén anarchikus felhalmozódásához szívfibrózis során, valamint hogy értékelje a szívfibrózis új diagnosztikai és terápiás stratégiáinak PCPE agonisták felhasználásával történő kidolgozásának érdeklődését. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy, aki írásbeli beleegyezését adta
- Férfiaknál 18 és 85 év közötti, nőknél 60 és 85 év közötti betegek
- Szívműtétre szoruló beteg aortabillentyű-csere vagy aortaplasztika, vagy aortaplasztika vagy aortabillentyű-műtéttel többé-kevésbé összefüggő felszálló aortacsere miatt
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki nem csatlakozott vagy nem részesül nemzeti egészségbiztosításban
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy
- Az őrnagy, aki nem képes vagy nem képes beleegyezését adni
- Kisebb
- Terhes vagy szoptató nő
- Sürgősségi Sebészet
- Akut fertőző endocarditis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom fibrózisának aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A myocardialis fibrózis szintjének mérése a szívizomszövetben.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
PCPE-1/2 aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
PCPE-1/2 arány mérése szívizomszövetben.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOUCHOT ANR 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .