Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nových terapeutických cílů k prevenci akumulace kolagenu během srdeční fibrózy: Prokolagen C-proteinázy zvyšující (CARDIACTIV)

26. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Srdeční selhání je charakterizováno srdeční fibrózou spojenou s depozity extracelulárního kolagenu. Kolageny jsou syntetizovány jako rozpustné prekurzory, prokolageny, které musí projít proteolytickým zráním, aby se mohly sestavit do vláken. Tento krok je pod kontrolou dvou extracelulárních proteinů, zesilovače prokolagenu C-proteinázy 1 a 2 (PCPE-1 a -2). Mechanismus účinku těchto vysoce účinných a specifických aktivátorů nedávno objasnil jeden z našich partnerů. Předběžné výsledky, stejně jako údaje z literatury, naznačují silnou korelaci mezi mírou exprese PCPE a srdeční fibrózou. Cílem této studie je ověřit u lidí pomocí analýzy biopsií endomyokardiální tkáně hypotézu, že PCPE přispívají k anarchické akumulaci kolagenu během srdeční fibrózy, a vyhodnotit zájem o vývoj nových diagnostických a terapeutických strategií pro srdeční fibrózu s použitím agonistů PCPE. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která dala písemný souhlas
  • Pacient ve věku 18 až 85 let pro muže a 60 až 85 let pro ženy
  • Pacient vyžadující kardiochirurgický zákrok pro náhradu aortální chlopně nebo plastickou chirurgii aorty nebo plastiku aorty nebo náhradu ascendentní aorty více či méně spojenou s operací aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění nebo která z něj nemá prospěch
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Major neschopný nebo neschopný dát souhlas
  • Méně důležitý
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pohotovostní chirurgie
  • Akutní infekční endokarditida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost myokardiální fibrózy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měření úrovně fibrózy myokardu v tkáni myokardu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra PCPE-1/2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měření frekvence PCPE-1/2 v tkáni myokardu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOUCHOT ANR 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit