Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af nye terapeutiske mål for at forhindre kollagenakkumulation under hjertefibrose: Procollagen C-proteinase-forstærkere (CARDIACTIV)

26. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hjertesvigt er karakteriseret ved hjertefibrose forbundet med ekstracellulære kollagenaflejringer. Kollagener syntetiseres som opløselige forstadier, procollagener, som skal gennemgå proteolytisk modning for at samles til fibre. Dette trin er under kontrol af to ekstracellulære proteiner, procollagen C-proteinase enhancer 1 og 2 (PCPE-1 og -2). Virkningsmekanismen for disse meget effektive og specifikke aktivatorer blev for nylig belyst af en af ​​vores partnere. Foreløbige resultater såvel som data fra litteraturen indikerer en stærk korrelation mellem ekspressionshastighederne for PCPE'er og hjertefibrose. Formålet med denne undersøgelse er at validere hos mennesker, ved analyse af endomyokardievævsbiopsier, hypotesen om, at PCPE'er bidrager til den anarkiske akkumulering af kollagen under hjertefibrose og at evaluere interessen for at udvikle nye diagnostiske og terapeutiske strategier for hjertefibrose ved hjælp af PCPE-agonister .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet skriftligt samtykke
  • Patient i alderen 18 til 85 for mænd og 60 til 85 for kvinder
  • Patient, der har behov for hjertekirurgi til udskiftning af aortaklap eller aortaplastik eller aortaplastik eller ascendens aortaudskiftning mere eller mindre forbundet med aortaklapkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilknyttet eller ikke nyder godt af den nationale sygesikring
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Major ude af stand eller ude af stand til at give samtykke
  • Mindre
  • Gravide eller ammende kvinde
  • Akut kirurgi
  • Akut infektiøs endokarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardiefibrosehastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Måling af niveauet af myokardiefibrose i myokardievæv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sats af PCPE-1/2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Måling af PCPE-1/2 rate i myokardievæv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOUCHOT ANR 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoperation

Kliniske forsøg med Biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner