Uusien terapeuttisten tavoitteiden validointi kollageenin kertymisen estämiseksi sydänfibroosin aikana: prokollageeni C-proteinaasin tehostajat (CARDIACTIV)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sydämen vajaatoiminnalle on ominaista sydämen fibroosi, joka liittyy solunulkoisiin kollageenikertymiin.
Kollageenit syntetisoidaan liukoisina prekursoreina, prokollageeneina, joiden on läpikäytävä proteolyyttinen kypsyminen, jotta ne voivat koota kuiduiksi.
Tämä vaihe on kahden solunulkoisen proteiinin, prokollageeni C-proteinaasin tehostaja 1 ja 2 (PCPE-1 ja -2) hallinnassa.
Yksi yhteistyökumppaneistamme selvitti äskettäin näiden erittäin tehokkaiden ja spesifisten aktivaattorien vaikutusmekanismin.
Alustavat tulokset sekä kirjallisuudesta saadut tiedot osoittavat vahvan korrelaation PCPE:iden ilmentymisnopeuksien ja sydänfibroosin välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa ihmisillä endomyokardiaalista kudosbiopsiaa analysoimalla hypoteesi, jonka mukaan PCPE:t edistävät kollageenin anarkkista kertymistä sydänfibroosin aikana, ja arvioida kiinnostusta kehittää uusia diagnostisia ja terapeuttisia strategioita sydänfibroosiin käyttämällä PCPE-agonisteja. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
- Miehillä 18-85-vuotiaat ja naiset 60-85-vuotiaat potilaat
- Potilas, joka tarvitsee sydänkirurgiaa aorttaläpän vaihtoa tai aortan plastiikkakirurgiaa tai aorttaplastiaa tai nousevan aortan vaihtoa varten, joka liittyy enemmän tai vähemmän aorttaläpän leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin tai ei saa etua kansallisesta sairausvakuutuksesta
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Vapauteen menetetty henkilö oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Päämies kyvytön tai kyvytön antamaan suostumuksensa
- Pieni
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hätäkirurgia
- Akuutti tarttuva endokardiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen fibroosin määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sydänfibroosin tason mittaus sydänlihaskudoksessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
PCPE-1/2:n määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
PCPE-1/2-nopeuden mittaus sydänkudoksessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUCHOT ANR 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .