- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820959
Validering av nye terapeutiske mål for å forhindre akkumulering av kollagen under hjertefibrose: Procollagen C-proteinase Enhancers (CARDIACTIV)
26. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hjertesvikt er preget av hjertefibrose knyttet til ekstracellulære kollagenavleiringer.
Kollagener syntetiseres som løselige forløpere, prokollagener, som må gjennomgå proteolytisk modning for å settes sammen til fibre.
Dette trinnet er under kontroll av to ekstracellulære proteiner, procollagen C-proteinase enhancer 1 og 2 (PCPE-1 og -2).
Virkningsmekanismen til disse svært effektive og spesifikke aktivatorene ble nylig belyst av en av våre partnere.
Foreløpige resultater, samt data fra litteraturen, indikerer en sterk korrelasjon mellom ekspresjonsratene for PCPE og hjertefibrose.
Målet med denne studien er å validere hos mennesker, ved analyse av endomyokardievevsbiopsier, hypotesen om at PCPE bidrar til anarkisk akkumulering av kollagen under hjertefibrose og å evaluere interessen for å utvikle nye diagnostiske og terapeutiske strategier for hjertefibrose ved bruk av PCPE-agonister .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt skriftlig samtykke
- Pasient i alderen 18 til 85 for menn og 60 til 85 for kvinner
- Pasient som trenger hjertekirurgi for aortaklafferstatning eller aortaplastikkkirurgi eller aortaplastikk eller ascenderende aortaerstatning mer eller mindre assosiert med aortaklaffkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av nasjonal helseforsikring
- Person som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Major ute av stand eller i stand til å gi samtykke
- Liten
- Gravid eller ammende kvinne
- Akuttkirurgi
- Akutt infeksiøs endokarditt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardfibrosehastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Måling av nivået av myokardfibrose i myokardvev.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sats på PCPE-1/2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Måling av PCPE-1/2 rate i myokardvev.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOUCHOT ANR 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .