Validatie van nieuwe therapeutische doelen om collageenaccumulatie tijdens hartfibrose te voorkomen: procollageen C-proteïnaseversterkers (CARDIACTIV)
26 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hartfalen wordt gekenmerkt door cardiale fibrose gekoppeld aan extracellulaire collageenafzettingen.
Collagenen worden gesynthetiseerd als oplosbare voorlopers, procollagenen, die proteolytische rijping moeten ondergaan om tot vezels te assembleren.
Deze stap staat onder controle van twee extracellulaire eiwitten, procollageen C-proteïnaseversterker 1 en 2 (PCPE-1 en -2).
Het werkingsmechanisme van deze zeer effectieve en specifieke activatoren werd onlangs opgehelderd door een van onze partners.
Voorlopige resultaten, evenals gegevens uit de literatuur, wijzen op een sterke correlatie tussen de expressiesnelheden van PCPE's en cardiale fibrose.
Het doel van deze studie is om bij mensen, door analyse van endomyocardiale weefselbiopten, de hypothese te valideren dat PCPE's bijdragen aan de anarchistische accumulatie van collageen tijdens cardiale fibrose en om de interesse te evalueren van het ontwikkelen van nieuwe diagnostische en therapeutische strategieën voor cardiale fibrose met behulp van PCPE-agonisten. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die schriftelijke toestemming heeft gegeven
- Patiënt van 18 tot 85 jaar voor mannen en 60 tot 85 jaar voor vrouwen
- Patiënt die hartchirurgie nodig heeft voor aortaklepvervanging of plastische chirurgie van de aorta of aortaplastiek of aorta ascendens, min of meer geassocieerd met aortaklepchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten of niet profiteert van de nationale ziektekostenverzekering
- Persoon onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (curator, curatele)
- Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Major niet in staat of niet in staat toestemming te geven
- Minderjarige
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Noodgeval operatie
- Acute infectieuze endocarditis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale fibrose tarief
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Meting van het niveau van myocardiale fibrose in myocardweefsel.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Tarief van PCPE-1/2
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Meting van PCPE-1/2-snelheid in myocardweefsel.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOUCHOT ANR 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .