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Convalida di nuovi bersagli terapeutici per prevenire l'accumulo di collagene durante la fibrosi cardiaca: potenziatori della procollagene C-proteinasi (CARDIACTIV)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'insufficienza cardiaca è caratterizzata da fibrosi cardiaca legata a depositi extracellulari di collagene. I collageni sono sintetizzati come precursori solubili, i procollageni, che devono subire una maturazione proteolitica per assemblarsi in fibre. Questo passaggio è sotto il controllo di due proteine ​​extracellulari, il potenziatore della proteina C del procollagene 1 e 2 (PCPE-1 e -2). Il meccanismo d'azione di questi attivatori altamente efficaci e specifici è stato recentemente chiarito da uno dei nostri partner. I risultati preliminari, così come i dati della letteratura, indicano una forte correlazione tra i tassi di espressione di PCPE e la fibrosi cardiaca. Lo scopo di questo studio è di convalidare nell'uomo, mediante l'analisi di biopsie di tessuto endomiocardico, l'ipotesi che i PCPE contribuiscano all'accumulo anarchico di collagene durante la fibrosi cardiaca e di valutare l'interesse di sviluppare nuove strategie diagnostiche e terapeutiche per la fibrosi cardiaca utilizzando agonisti del PCPE .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha dato il consenso scritto
  • Paziente di età compresa tra 18 e 85 anni per gli uomini e tra 60 e 85 anni per le donne
  • Paziente che necessita di intervento cardiochirurgico per sostituzione della valvola aortica o chirurgia plastica aortica o plastica aortica o sostituzione dell'aorta ascendente più o meno associata a intervento chirurgico della valvola aortica

Criteri di esclusione:

  • Persona non iscritta o non beneficiaria di assicurazione sanitaria nazionale
  • Soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria (curatela, tutela)
  • Persona privata della libertà, per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Maggiore incapace o incapace di prestare il consenso
  • Minore
  • Donna incinta o che allatta
  • Chirurgia d'urgenza
  • Endocardite infettiva acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fibrosi miocardica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione del livello di fibrosi miocardica nel tessuto miocardico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di PCPE-1/2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione del tasso di PCPE-1/2 nel tessuto miocardico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOUCHOT ANR 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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