Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av nya terapeutiska mål för att förhindra kollagenackumulering under hjärtfibros: Procollagen C-proteinas Enhancers (CARDIACTIV)

26 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hjärtsvikt kännetecknas av hjärtfibros kopplad till extracellulära kollagenavlagringar. Kollagener syntetiseras som lösliga prekursorer, prokollagener, som måste genomgå proteolytisk mognad för att samlas till fibrer. Detta steg är under kontroll av två extracellulära proteiner, prokollagen C-proteinasförstärkare 1 och 2 (PCPE-1 och -2). Verkningsmekanismen för dessa mycket effektiva och specifika aktivatorer klargjordes nyligen av en av våra partners. Preliminära resultat, såväl som data från litteraturen, indikerar en stark korrelation mellan uttryckshastigheterna för PCPE och hjärtfibros. Syftet med denna studie är att validera hos människor, genom analys av endomyokardiella vävnadsbiopsier, hypotesen att PCPE bidrar till anarkisk ackumulering av kollagen under hjärtfibros och att utvärdera intresset av att utveckla nya diagnostiska och terapeutiska strategier för hjärtfibros med PCPE-agonister .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har gett skriftligt samtycke
  • Patient i åldern 18 till 85 för män och 60 till 85 för kvinnor
  • Patient som behöver hjärtkirurgi för aortaklaffsersättning eller aortaplastik eller aortaplastik eller ascendens aorta-ersättning mer eller mindre i samband med aortaklaffkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten eller inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • Person som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Major oförmögen eller oförmögen att ge samtycke
  • Mindre
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Akutkirurgi
  • Akut infektiös endokardit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av myokardfibros
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Mätning av nivån av myokardfibros i myokardvävnad.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hastighet för PCPE-1/2
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Mätning av PCPE-1/2-hastighet i myokardvävnad.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BOUCHOT ANR 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera