- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820959
Validering av nya terapeutiska mål för att förhindra kollagenackumulering under hjärtfibros: Procollagen C-proteinas Enhancers (CARDIACTIV)
26 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hjärtsvikt kännetecknas av hjärtfibros kopplad till extracellulära kollagenavlagringar.
Kollagener syntetiseras som lösliga prekursorer, prokollagener, som måste genomgå proteolytisk mognad för att samlas till fibrer.
Detta steg är under kontroll av två extracellulära proteiner, prokollagen C-proteinasförstärkare 1 och 2 (PCPE-1 och -2).
Verkningsmekanismen för dessa mycket effektiva och specifika aktivatorer klargjordes nyligen av en av våra partners.
Preliminära resultat, såväl som data från litteraturen, indikerar en stark korrelation mellan uttryckshastigheterna för PCPE och hjärtfibros.
Syftet med denna studie är att validera hos människor, genom analys av endomyokardiella vävnadsbiopsier, hypotesen att PCPE bidrar till anarkisk ackumulering av kollagen under hjärtfibros och att utvärdera intresset av att utveckla nya diagnostiska och terapeutiska strategier för hjärtfibros med PCPE-agonister .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett skriftligt samtycke
- Patient i åldern 18 till 85 för män och 60 till 85 för kvinnor
- Patient som behöver hjärtkirurgi för aortaklaffsersättning eller aortaplastik eller aortaplastik eller ascendens aorta-ersättning mer eller mindre i samband med aortaklaffkirurgi
Exklusions kriterier:
- Person som inte är ansluten eller inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- Person som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Major oförmögen eller oförmögen att ge samtycke
- Mindre
- Gravid eller ammande kvinna
- Akutkirurgi
- Akut infektiös endokardit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av myokardfibros
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Mätning av nivån av myokardfibros i myokardvävnad.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Hastighet för PCPE-1/2
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Mätning av PCPE-1/2-hastighet i myokardvävnad.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BOUCHOT ANR 2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .