Validação de novos alvos terapêuticos para prevenir o acúmulo de colágeno durante a fibrose cardíaca: intensificadores de procolágeno C-proteinase (CARDIACTIV)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A insuficiência cardíaca é caracterizada por fibrose cardíaca ligada a depósitos extracelulares de colágeno.
Os colágenos são sintetizados como precursores solúveis, pró-colágenos, que devem sofrer maturação proteolítica para formar fibras.
Essa etapa está sob o controle de duas proteínas extracelulares, o procolágeno C-proteinase intensificador 1 e 2 (PCPE-1 e -2).
O mecanismo de ação desses ativadores altamente eficazes e específicos foi recentemente elucidado por um de nossos parceiros.
Resultados preliminares, bem como dados da literatura, indicam uma forte correlação entre as taxas de expressão de PCPEs e fibrose cardíaca.
O objetivo deste estudo é validar em humanos, por meio da análise de biópsias de tecido endomiocárdico, a hipótese de que os PCPEs contribuem para o acúmulo anárquico de colágeno durante a fibrose cardíaca e avaliar o interesse de desenvolver novas estratégias diagnósticas e terapêuticas para fibrose cardíaca usando agonistas de PCPE .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu consentimento por escrito
- Paciente de 18 a 85 anos para homens e 60 a 85 para mulheres
- Paciente que requer cirurgia cardíaca para substituição da válvula aórtica ou cirurgia plástica aórtica ou plastia aórtica ou substituição da aorta ascendente mais ou menos associada a cirurgia da válvula aórtica
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada ou que não se beneficia do seguro nacional de saúde
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa privada de liberdade, por decisão judicial ou administrativa
- Maior incapaz ou incapaz de dar consentimento
- Menor
- Mulher grávida ou amamentando
- Cirurgia de emergência
- Endocardite Infecciosa Aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fibrose miocárdica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição do nível de fibrose miocárdica no tecido miocárdico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Taxa de PCPE-1/2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medição da taxa de PCPE-1/2 no tecido miocárdico.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOUCHOT ANR 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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