Валидация новых терапевтических мишеней для предотвращения накопления коллагена при сердечном фиброзе: усилители проколлагена С-протеиназы (CARDIACTIV)
26 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Сердечная недостаточность характеризуется сердечным фиброзом, связанным с внеклеточными отложениями коллагена.
Коллагены синтезируются в виде растворимых предшественников, проколлагенов, которые должны пройти протеолитическое созревание, чтобы собраться в волокна.
Этот этап находится под контролем двух внеклеточных белков, энхансеров проколлагена С-протеиназы 1 и 2 (PCPE-1 и -2).
Механизм действия этих высокоэффективных и специфических активаторов недавно был объяснен одним из наших партнеров.
Предварительные результаты, а также данные из литературы указывают на сильную корреляцию между уровнями экспрессии PCPE и сердечным фиброзом.
Целью этого исследования является проверка на людях путем анализа биопсий эндомиокардиальной ткани гипотезы о том, что PCPE способствуют анархическому накоплению коллагена во время сердечного фиброза, и оценить интерес к разработке новых диагностических и терапевтических стратегий сердечного фиброза с использованием агонистов PCPE. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее письменное согласие
- Пациент в возрасте от 18 до 85 лет для мужчин и от 60 до 85 лет для женщин.
- Пациент, нуждающийся в операции на сердце для замены аортального клапана или пластики аорты, или пластики аорты, или замены восходящей аорты, более или менее связанной с операцией на аортальном клапане
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное или не пользующееся услугами национального медицинского страхования
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Крупный недееспособный или неспособный дать согласие
- Незначительный
- Беременная или кормящая женщина
- Экстренная хирургия
- Острый инфекционный эндокардит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость фиброза миокарда
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Измерение уровня миокардиального фиброза в ткани миокарда.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Ставка ПКПЭ-1/2
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Измерение частоты PCPE-1/2 в ткани миокарда.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOUCHOT ANR 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .