Validación de nuevas dianas terapéuticas para prevenir la acumulación de colágeno durante la fibrosis cardíaca: potenciadores de la proteína C de procolágeno (CARDIACTIV)
26 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La insuficiencia cardíaca se caracteriza por fibrosis cardíaca ligada a depósitos extracelulares de colágeno.
Los colágenos se sintetizan como precursores solubles, procolágenos, que deben sufrir una maduración proteolítica para ensamblarse en fibras.
Este paso está bajo el control de dos proteínas extracelulares, los potenciadores 1 y 2 de la proteinasa C de procolágeno (PCPE-1 y -2).
El mecanismo de acción de estos activadores altamente efectivos y específicos fue aclarado recientemente por uno de nuestros socios.
Los resultados preliminares, así como los datos de la literatura, indican una fuerte correlación entre las tasas de expresión de PCPE y la fibrosis cardíaca.
El objetivo de este estudio es validar en humanos, mediante el análisis de biopsias de tejido endomiocárdico, la hipótesis de que los PCPE contribuyen a la acumulación anárquica de colágeno durante la fibrosis cardíaca y evaluar el interés de desarrollar nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas para la fibrosis cardíaca utilizando agonistas de PCPE. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento por escrito
- Paciente de 18 a 85 años para hombres y de 60 a 85 para mujeres
- Paciente que requiere cirugía cardíaca para reemplazo de válvula aórtica o cirugía plástica aórtica o plastia aórtica o reemplazo de aorta ascendente más o menos asociada con cirugía de válvula aórtica
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada o no beneficiaria del seguro nacional de salud
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- Persona privada de libertad, por decisión judicial o administrativa
- Mayor incapaz o incapaz de dar su consentimiento
- Menor
- Mujer embarazada o lactante
- Cirugía de emergencia
- Endocarditis infecciosa aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fibrosis miocárdica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medición del nivel de fibrosis miocárdica en tejido miocárdico.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de PCPE-1/2
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de la tasa de PCPE-1/2 en tejido miocárdico.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUCHOT ANR 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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