验证新的治疗靶点以防止心脏纤维化期间胶原蛋白的积累：前胶原 C 蛋白酶增强剂 (CARDIACTIV)
2024年2月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
心力衰竭的特征是与细胞外胶原沉积有关的心脏纤维化。
胶原蛋白被合成为可溶性前体，前胶原，它必须经过蛋白水解成熟才能组装成纤维。
该步骤受两种细胞外蛋白前胶原 C 蛋白酶增强子 1 和 2（PCPE-1 和 -2）的控制。
我们的一位合作伙伴最近阐明了这些高效和特异性激活剂的作用机制。
初步结果以及文献数据表明 PCPE 的表达率与心脏纤维化之间存在很强的相关性。
本研究的目的是通过分析心内膜心肌组织活检在人体中验证 PCPE 有助于心脏纤维化过程中胶原蛋白无序积累的假设，并评估使用 PCPE 激动剂开发新的心脏纤维化诊断和治疗策略的兴趣.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面同意的人
- 男性为 18 至 85 岁，女性为 60 至 85 岁的患者
- 需要心脏手术进行主动脉瓣置换术或主动脉整形手术或主动脉成形术或升主动脉置换术或多或少与主动脉瓣手术相关的患者
排除标准：
- 不加入或不享受国民健康保险的人
- 受法律保护措施（监管、监护）的人
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 主要无能力或无能力给予同意
- 次要的
- 孕妇或哺乳期妇女
- 紧急手术
- 急性感染性心内膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌纤维化率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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心肌组织中心肌纤维化水平的测定。
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通过学习完成，平均1年
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PCPE-1/2比率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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心肌组织中PCPE-1/2率的测定。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年7月7日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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