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Validierung neuer therapeutischer Ziele zur Verhinderung der Kollagenansammlung bei Herzfibrose: Prokollagen-C-Proteinase-Enhancer (CARDIACTIV)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Herzinsuffizienz ist durch Herzfibrose gekennzeichnet, die mit extrazellulären Kollagenablagerungen einhergeht. Kollagene werden als lösliche Vorläufer, Prokollagene, synthetisiert, die eine proteolytische Reifung durchlaufen müssen, um sich zu Fasern zusammenzufügen. Dieser Schritt steht unter der Kontrolle von zwei extrazellulären Proteinen, dem Prokollagen-C-Proteinase-Enhancer 1 und 2 (PCPE-1 und -2). Der Wirkmechanismus dieser hochwirksamen und spezifischen Aktivatoren wurde kürzlich von einem unserer Partner aufgeklärt. Vorläufige Ergebnisse sowie Daten aus der Literatur deuten auf eine starke Korrelation zwischen den Expressionsraten von PCPEs und Herzfibrose hin. Ziel dieser Studie ist es, durch Analyse von Endomyokardgewebebiopsien die Hypothese, dass PCPEs zur anarchischen Ansammlung von Kollagen während der Herzfibrose beitragen, am Menschen zu validieren und das Interesse an der Entwicklung neuer diagnostischer und therapeutischer Strategien für Herzfibrose unter Verwendung von PCPE-Agonisten zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die eine schriftliche Einwilligung erteilt hat
  • Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren für Männer und 60 bis 85 Jahren für Frauen
  • Patient, der eine Herzoperation zum Aortenklappenersatz oder eine plastische Aortenoperation oder eine Aortenplastik oder einen Ersatz der aufsteigenden Aorta benötigt, die mehr oder weniger mit einer Aortenklappenoperation verbunden ist

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht krankenversichert ist oder nicht von ihr profitiert
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegschaft, Vormundschaft) unterliegt
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Major unfähig oder unfähig, seine Einwilligung zu erteilen
  • Unerheblich
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Notoperation
  • Akute infektiöse Endokarditis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardfibroserate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Messung des Ausmaßes der Myokardfibrose im Myokardgewebe.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Rate von PCPE-1/2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Messung der PCPE-1/2-Rate im Myokardgewebe.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOUCHOT ANR 2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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