骨格筋と心血管の健康に対する低エネルギー可用性の影響 (LEA)
2024年5月8日 更新者：University of Aarhus
訓練を受け、レクリエーション活動をしている女性のパフォーマンスと健康に対する低エネルギー可用性の影響
このプロジェクトは、トレーニングを受けた (n = 30) (母集団 A) の 60 人の若い女性 (n = 30) と定期的な月経のあるレクリエーション活動をしている (n = 30) の女性 (母集団 B) を 4 つのグループに分ける無作為化対照介入試験として設計されています。
集団 A は、低カロリーの食事と運動、またはエネルギーバランスの取れた食事と運動を 10 日間にわたって受けます。
集団 B は、運動を伴わない低カロリーの食事、または 10 日間にわたるエネルギーバランスの取れた食事を受け取ります。
参加者は、トレーニング履歴に基づいてペアでマッチングされ、無作為化されます。
食事期間の前に、グループは 6 日間の対照期間を経ます。その間、すべての参加者はエネルギーバランスの取れた食事をとらなければなりません (± トレーニング)。
10 日間の食事介入期間の後、グループは 2 日間エネルギーバランスの取れた食事を受け取ります。
試用期間前、試用期間中、および試用期間後に、参加者はパフォーマンス テストを実行します。
さらに、期間中に 3 回の筋生検、2 回の脂肪生検、血液サンプル、尿サンプルを採取するほか、安静時代謝率、心電図、流れによる血管拡張、および試験期間中の体組成を測定します。
重水（D2O）の摂取と毎日の唾液サンプルの収集（0〜16日目）を含む、安定同位体法を使用して、筋肉タンパク質合成率を期間にわたって測定します。
主な測定パラメータは、筋タンパク質合成率の変化です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳
- BMI 18.5-30
- 週に4回以上、週に最大10回の定期的なトレーニング（筋力トレーニング1回以上、持久力トレーニング/インターバルトレーニングまたはインターバルベースのスポーツ1回以上）
除外基準:
• 過去 6 か月以内の月経不順 (短い方で 24 日周期、長い方で 35 日周期)
- -試験のために過去3か月以内にホルモン避妊薬を使用しました。
- 激しい筋力トレーニングへの参加を妨げる下半身の怪我/痛み
- タンパク質代謝と炎症パラメータに影響を与える可能性のある薬の消費。
- 糖尿病
- 喫煙
- 不安定な体重/大幅な体重減少 (過去 6 か月で 5 kg 以上の体重変動)
- 動物性食品を食べない
- 摂食障害
- 妊娠
- 過去 1 か月以内の献血者
- デンマーク語が読めない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エネルギーバランス
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エネルギーバランスは50kcal/kg除脂肪体重に設定
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実験的：エネルギー制限
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エネルギー制限は25kcal/kg除脂肪体重に設定
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アクティブコンパレータ：エネルギーバランス+運動
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エネルギーバランスは50kcal/kg除脂肪体重に設定
エクササイズは、監視されたレジスタンス トレーニング、インターバル トレーニング、適度な強度のサイクリングで構成されます。
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実験的：エネルギー制限＋運動
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エネルギー制限は25kcal/kg除脂肪体重に設定
エクササイズは、監視されたレジスタンス トレーニング、インターバル トレーニング、適度な強度のサイクリングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋タンパク質合成の変化
時間枠：10日間の食事+運動介入
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10日間の食事+運動介入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉タンパク質の合成と分解のマーカー
時間枠：食事+運動介入の10日間前後
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食事+運動介入の10日間前後
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筋グリコーゲンと脂質レベル
時間枠：食事+運動介入の10日間前後
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食事+運動介入の10日間前後
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筋小胞体機能
時間枠：食事+運動介入の10日間前後
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食事+運動介入の10日間前後
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脂肪組織のマクロファージ含有量
時間枠：食事+運動介入の10日間前後
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食事+運動介入の10日間前後
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脂肪組織の脂肪細胞面積と細胞サイズ
時間枠：食事+運動介入の10日間前後
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食事+運動介入の10日間前後
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脂肪組織における脂肪酸化タンパク質の発現
時間枠：食事+運動介入の10日間前後
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食事+運動介入の10日間前後
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最大等尺性および動的筋力
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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垂直跳びの最大高さ
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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反復スプリント能力
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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4分間のタイムトライアルパフォーマンス
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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性ホルモンレベル
時間枠：全介入期間中 (18 日間)
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全介入期間中 (18 日間)
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コルチゾールレベル
時間枠：全介入期間中 (18 日間)
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全介入期間中 (18 日間)
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炎症レベル
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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骨代謝レベル
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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心電図 - Qt 間隔
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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流れ媒介血管拡張
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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安静時代謝率
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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体組成
時間枠：10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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10 日間の食事と運動の介入の前後、および 2 日間のエネルギーバランス
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月16日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。