Influencia de la baja disponibilidad de energía en el músculo esquelético y la salud cardiovascular (LEA)
8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Aarhus
Influencia de la baja disponibilidad de energía en el rendimiento y la salud en mujeres entrenadas y recreativamente activas
El proyecto está diseñado como un ensayo de intervención controlado aleatorio en el que 60 mujeres jóvenes capacitadas (n = 30) (Población A) y recreativamente activas (n = 30) (Población B) con menstruación regular se dividen en cuatro grupos.
La población A recibirá una dieta baja en calorías + ejercicio o una dieta balanceada en energía + ejercicio durante 10 días.
La población B recibirá una dieta baja en calorías sin ejercicio o una dieta balanceada en energía durante 10 días.
Los participantes se emparejan en parejas según el historial de entrenamiento y se aleatorizan.
Antes del periodo de dieta, los grupos se someterán a un periodo de control de 6 días, durante los cuales todos los participantes deberán llevar una dieta equilibrada energéticamente (± entrenamiento).
Después de los 10 días del período de intervención de la dieta, los grupos recibirán una dieta balanceada en energía durante 2 días.
Antes, durante y después del período de prueba, los participantes realizarán pruebas de rendimiento.
Además, se tomarán 3 biopsias musculares, 2 biopsias adiposas, muestras de sangre, muestras de orina durante el período, así como tasa metabólica en reposo, electrocardiograma, vasodilatación mediada por flujo y composición corporal durante el período de prueba.
La tasa de síntesis de proteínas musculares se medirá durante el período utilizando la técnica de isótopos estables, que incluye la ingestión de agua pesada (D2O) y la recolección de muestras de saliva diariamente (días 0 a 16).
El parámetro de medición principal son los cambios en la tasa de síntesis de proteínas musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-30
- IMC 18.5-30
- Entrenamiento regular al menos 4 veces a la semana y un máximo de 10 veces a la semana (≥1 veces el entrenamiento de fuerza, ≥1 veces el entrenamiento de resistencia/entrenamiento interválico o deportes basados en intervalos)
Criterio de exclusión:
• Menstruación irregular en los últimos 6 meses (ciclo más corto de 24 días o más largo de 35 días)
- Usó anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses para el ensayo.
- Lesiones/dolor en la parte inferior del cuerpo, que impide la participación en un entrenamiento de fuerza intenso
- Consumo de medicamentos que pueden afectar el metabolismo de las proteínas y los parámetros inflamatorios.
- Diabetes
- De fumar
- Peso inestable/pérdida importante de peso (fluctuaciones de peso de más de 5 kg en los últimos seis meses)
- No comer productos animales
- Desorden alimenticio
- El embarazo
- Donante de sangre en el último mes
- No puedo leer ni entender danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Balance de energía
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El balance energético se establece en 50 kcal/kg de masa magra
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Experimental: Restricción de energía
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La restricción energética se establece en 25 kcal/kg de masa magra
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Comparador activo: Balance energético + ejercicio
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El balance energético se establece en 50 kcal/kg de masa magra
El ejercicio consistirá en entrenamiento de resistencia supervisado, entrenamiento por intervalos y ciclismo de intensidad moderada.
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Experimental: Restricción energética + ejercicio
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La restricción energética se establece en 25 kcal/kg de masa magra
El ejercicio consistirá en entrenamiento de resistencia supervisado, entrenamiento por intervalos y ciclismo de intensidad moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 10 días de intervención dieta+ejercicio
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10 días de intervención dieta+ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de la síntesis y degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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Niveles de glucógeno y lípidos musculares
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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Función del retículo sarcoplásmico
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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Contenido de macrófagos en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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Área de adipocitos y tamaño celular en tejido adiposo
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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Expresión de proteínas grasas oxidativas en tejido adiposo
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio
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Fuerza muscular isométrica y dinámica máxima
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Altura máxima de salto vertical
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Capacidad de sprint repetido
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Rendimiento contrarreloj de 4 minutos
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Niveles de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de todo el período de intervención (18 días)
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Durante el transcurso de todo el período de intervención (18 días)
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Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de todo el período de intervención (18 días)
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Durante el transcurso de todo el período de intervención (18 días)
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Niveles inflamatorios
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Niveles de recambio óseo
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Electrocardiograma - Intervalo Qt
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Vasodilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Composición corporal
Periodo de tiempo: antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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antes y después de 10 días de intervención dieta+ejercicio y 2 días de balance energético
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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