Az alacsony energiaszint hatása a vázizmokra és a szív- és érrendszeri egészségre (LEA)
2022. november 16. frissítette: University of Aarhus
Az alacsony energiaellátás hatása a képzett és szabadidős tevékenységet folytató nők teljesítményére és egészségére
A projektet randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálatként tervezték, amelyben 60 fiatal, gyakorlott (n = 30) (A népesség) és rekreációsan aktív (n = 30) nőt (n = 30), rendszeres menstruációval osztottak négy csoportba.
Az A népesség alacsony kalóriatartalmú étrendben + testmozgásban vagy energiakiegyensúlyozott étrendben + testmozgásban részesül 10 napon keresztül.
A B népesség alacsony kalóriatartalmú étrendben részesül testmozgás nélkül, vagy energiakiegyensúlyozott étrendben 10 napon keresztül.
A résztvevőket az edzéstörténet alapján párokba állítják, és véletlenszerűen választják ki.
A diéta előtt a csoportok egy 6 napos kontroll időszakon mennek keresztül, amely alatt minden résztvevőnek energia-kiegyensúlyozott étrendet (± edzést) kell tartania.
A 10 napos diétás beavatkozási időszak után a csoportok 2 napig energia-kiegyensúlyozott étrendben részesülnek.
A próbaidőszak előtt, alatt és után a résztvevők teljesítményteszteket hajtanak végre.
Ezen kívül 3 izombiopszia, 2 zsírbiopszia, vérminta, vizeletminta, valamint nyugalmi anyagcsere, elektrokardiogram, áramlás által közvetített értágulat és testösszetétel vizsgálat történik a próbaidőszak alatt.
Az izomfehérje szintézis sebességét stabil izotópos technikával mérik az adott időszakban, amely magában foglalja a nehézvíz (D2O) lenyelését és a nyálminta napi gyűjtését (0-16. nap).
Az elsődleges mérési paraméter az izomfehérje szintézis sebességének változása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Toborzás
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- BMI 18,5-30
- Rendszeres edzés hetente legalább 4-szer és maximum heti 10-szer (≥1-szer erősítő edzés, ≥1-szer állóképességi edzés / intervallum edzés vagy intervallum alapú sport
Kizárási kritériumok:
• Szabálytalan menstruáció az elmúlt 6 hónapban (rövidebb, 24 napos vagy hosszabb, 35 napos ciklus)
- Hormonális fogamzásgátlást alkalmazott az elmúlt 3 hónapban a kísérlet során.
- Sérülések / fájdalmak az alsó testben, ami megakadályozza az intenzív edzésben való részvételt
- A fehérjeanyagcserét és a gyulladásos paramétereket befolyásoló gyógyszerfogyasztás.
- Cukorbetegség
- Dohányzó
- Instabil testsúly / jelentős fogyás (5 kg-nál nagyobb súlyingadozások az elmúlt hat hónapban)
- Ne egyen állati eredetű termékeket
- Evészavar
- Terhesség
- Véradó az elmúlt hónapban
- Nem tud olvasni vagy érteni dánul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Energia egyensúly
|
Az energiamérleg 50 kcal / kg zsírmentes tömegre van beállítva
|
|
KÍSÉRLETI: Energia korlátozás
|
Az energiakorlátozás 25 kcal/kg zsírmentes tömegre van beállítva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Energia egyensúly + gyakorlat
|
Az energiamérleg 50 kcal / kg zsírmentes tömegre van beállítva
Az edzés felügyelt ellenállási edzésből, intervallum edzésből és közepes intenzitású kerékpározásból áll
|
|
KÍSÉRLETI: Energia korlátozás + gyakorlat
|
Az energiakorlátozás 25 kcal/kg zsírmentes tömegre van beállítva
Az edzés felügyelt ellenállási edzésből, intervallum edzésből és közepes intenzitású kerékpározásból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az izomfehérje szintézisben
Időkeret: 10 nap diéta+torna beavatkozás
|
10 nap diéta+torna beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izomfehérje szintézis és lebontás markerei
Időkeret: 10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
|
Az izom glikogén és lipid szintje
Időkeret: 10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
|
A szarkoplazmatikus retikulum működése
Időkeret: 10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
|
Makrofág tartalom a zsírszövetben
Időkeret: 10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
|
A zsírsejtek területe és sejtmérete a zsírszövetben
Időkeret: 10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
|
Zsíroxidatív fehérjék expressziója a zsírszövetben
Időkeret: 10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
10 napos diéta+torna beavatkozás előtt és után
|
|
Maximális izometrikus és dinamikus izomerő
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Maximális függőleges ugrási magasság
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Ismételt sprint képesség
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
4 perces időfutam teljesítmény
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
A nemi hormonok szintje
Időkeret: A teljes beavatkozási időszak alatt (18 nap)
|
A teljes beavatkozási időszak alatt (18 nap)
|
|
Kortizol szint
Időkeret: A teljes beavatkozási időszak alatt (18 nap)
|
A teljes beavatkozási időszak alatt (18 nap)
|
|
Gyulladásos szintek
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Csontcsere szintjei
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Elektrokardiogram - Qt intervallum
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Áramlás által közvetített értágulat
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
|
Test felépítés
Időkeret: előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
előtt és után 10 nap diéta+torna beavatkozás és 2 nap energiaegyensúly
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta; Hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok