Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da Baixa Disponibilidade de Energia no Músculo Esquelético e na Saúde Cardiovascular (LEA)

16 de novembro de 2022 atualizado por: University of Aarhus

Influência da Baixa Disponibilidade de Energia no Desempenho e Saúde em Mulheres Treinadas e Recreacionalmente Ativas

O projeto é concebido como um ensaio de intervenção controlado randomizado em que 60 mulheres jovens treinadas (n = 30) (População A) e recreacionalmente ativas (n = 30) (População B) com menstruação regular são divididas em quatro grupos. A população A receberá uma dieta de baixa caloria + exercício ou uma dieta balanceada em energia + exercício durante 10 dias. A população B receberá uma dieta de baixa caloria sem exercício, ou uma dieta balanceada em energia durante 10 dias. Os participantes são combinados em pares com base no histórico de treinamento e randomizados. Antes do período de dieta, os grupos passarão por um período de controle de 6 dias, durante o qual todos os participantes devem fazer uma dieta balanceada em energia (± treinamento). Após os 10 dias do período de intervenção dietética, os grupos receberão uma dieta balanceada em energia por 2 dias. Antes, durante e após o período experimental, os participantes realizarão testes de desempenho. Além disso, serão coletadas 3 biópsias musculares, 2 biópsias adiposas, amostras de sangue, amostras de urina durante o período, bem como taxa metabólica de repouso, eletrocardiograma, vasodilatação mediada por fluxo e composição corporal durante o período experimental. A taxa de síntese de proteína muscular será medida ao longo do período usando a técnica de isótopos estáveis, que inclui a ingestão de água pesada (D2O) e coleta de amostras de saliva diariamente (dias 0 a 16). O principal parâmetro de medição são as mudanças na taxa de síntese de proteína muscular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-30
  • IMC 18,5-30
  • Treino regular pelo menos 4 vezes por semana e no máximo 10 vezes por semana (≥1 vezes treino de força, ≥1 vez treino de resistência/treino intervalado ou desportos intervalados

Critério de exclusão:

  • • Menstruação irregular nos últimos 6 meses (ciclo mais curto de 24 dias ou mais longo de 35 dias)

    • Usou anticoncepcional hormonal nos últimos 3 meses para o estudo.
    • Lesões/dor na parte inferior do corpo, o que impede a participação em treinamento de força intenso
    • Consumo de medicamentos que podem afetar o metabolismo de proteínas e parâmetros inflamatórios.
    • Diabetes
    • Fumar
    • Peso instável / grande perda de peso (oscilações de peso de mais de 5 kg nos últimos seis meses)
    • Não coma produtos de origem animal
    • Desordem alimentar
    • Gravidez
    • Doador de sangue no último mês
    • Não consegue ler ou entender dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Equilíbrio energético
O balanço energético é definido em 50 kcal / kg de massa isenta de gordura
EXPERIMENTAL: Restrição de energia
A restrição energética é definida para 25 kcal / kg de massa isenta de gordura
ACTIVE_COMPARATOR: Equilíbrio energético + exercício
O balanço energético é definido em 50 kcal / kg de massa isenta de gordura
O exercício consistirá em treinamento de resistência supervisionado, treinamento intervalado e ciclismo de intensidade moderada
EXPERIMENTAL: Restrição de energia + exercício
A restrição energética é definida para 25 kcal / kg de massa isenta de gordura
O exercício consistirá em treinamento de resistência supervisionado, treinamento intervalado e ciclismo de intensidade moderada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na síntese de proteína muscular
Prazo: 10 dias de intervenção dieta+exercício
10 dias de intervenção dieta+exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcadores de síntese e degradação de proteínas musculares
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
Glicogênio muscular e níveis lipídicos
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
Função do retículo sarcoplasmático
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
Conteúdo de macrófagos no tecido adiposo
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
Área dos adipócitos e tamanho das células no tecido adiposo
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
Expressão de proteínas oxidativas de gordura no tecido adiposo
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício
Força muscular máxima isométrica e dinâmica
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Altura máxima do salto vertical
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Capacidade de sprint repetido
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Desempenho de contra-relógio de 4 minutos
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Níveis de hormônio sexual
Prazo: Durante todo o período de intervenção (18 dias)
Durante todo o período de intervenção (18 dias)
Níveis de cortisol
Prazo: Durante todo o período de intervenção (18 dias)
Durante todo o período de intervenção (18 dias)
Níveis inflamatórios
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Níveis de remodelação óssea
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Eletrocardiograma - intervalo Qt
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Vasodilatação mediada por fluxo
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Taxa metabólica de repouso
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
Composição do corpo
Prazo: antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético
antes e após 10 dias de intervenção dieta+exercício e 2 dias de balanço energético

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LEA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever