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골격근 및 심혈관 건강에 대한 낮은 에너지 가용성의 영향 (LEA)

2024년 5월 8일 업데이트: University of Aarhus

훈련 및 레크리에이션 활동을 하는 여성의 성능 및 건강에 대한 낮은 에너지 가용성의 영향

이 프로젝트는 훈련을 받은 60명의 젊은 여성(n = 30)(집단 A) 및 레크리에이션 활동이 활발한(n = 30) 여성(집단 B)을 4개의 그룹으로 나누는 무작위 통제 개입 시험으로 설계되었습니다. 인구 A는 10일 동안 저칼로리 식단 + 운동 또는 에너지 균형 식단 + 운동을 받게 됩니다. 인구 B는 운동 없이 저칼로리 식단을 받거나 10일 동안 에너지 균형 식단을 받게 됩니다. 참가자는 훈련 기록에 따라 쌍으로 짝지어지고 무작위로 배정됩니다. 다이어트 기간 전에 그룹은 6일 간의 제어 기간을 거치게 되며, 이 기간 동안 모든 참가자는 에너지 균형 식단(± 훈련)을 받아야 합니다. 10일간의 식이 조절 기간이 지나면 그룹은 2일 동안 에너지 균형 식단을 받게 됩니다. 평가판 기간 전, 도중 및 후에 참가자는 성능 테스트를 수행합니다. 또한 시험 기간 동안 근육 생검 3회, 지방 생검 2회, 혈액 샘플, 소변 샘플을 채취할 뿐만 아니라 휴식 대사율, 심전도, 혈류 매개 혈관 확장 및 체성분을 측정합니다. 근육 단백질 합성률은 중수(D2O) 섭취 및 매일 타액 샘플 수집(0~16일)을 포함하는 안정 동위원소 기술을 사용하여 기간 동안 측정됩니다. 주요 측정 매개변수는 근육 단백질 합성률의 변화입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • BMI 18.5-30
  • 주 4회 이상, 주 10회 이내의 정기운동(근력운동 1회 이상, 지구력운동 1회 이상 / 인터벌 트레이닝 또는 인터벌 스포츠)

제외 기준:

  • • 최근 6개월 이내의 불규칙한 월경(짧은 주기는 24일 이상 주기는 35일 주기)

    • 시험을 위해 지난 3개월 이내에 사용된 호르몬 피임법.
    • 강도 높은 근력 운동 참여를 방해하는 하체의 부상/통증
    • 단백질 대사 및 염증 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 약물 소비.
    • 당뇨병
    • 흡연
    • 불안정한 체중 / 큰 체중 감소(지난 6개월 동안 5kg 이상의 체중 변동)
    • 동물성 제품을 먹지 마십시오
    • 섭식 장애
    • 임신
    • 최근 1개월 이내 헌혈자
    • 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에너지 균형
에너지 균형은 50kcal/kg 무지방 질량으로 설정
실험적: 에너지 제한
에너지 제한은 25kcal/kg 무지방 질량으로 설정
활성 비교기: 에너지 균형 + 운동
에너지 균형은 50kcal/kg 무지방 질량으로 설정
운동은 감독된 저항 훈련, 인터벌 훈련 및 적당한 강도의 사이클링으로 구성됩니다.
실험적: 에너지 제한 + 운동
에너지 제한은 25kcal/kg 무지방 질량으로 설정
운동은 감독된 저항 훈련, 인터벌 훈련 및 적당한 강도의 사이클링으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근육 단백질 합성의 변화
기간: 10일간 식이요법+운동중재
10일간 식이요법+운동중재

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 단백질 합성 및 분해 마커
기간: 식이요법+운동중지 10일 전후
식이요법+운동중지 10일 전후
근육 글리코겐 및 지질 수준
기간: 식이요법+운동중지 10일 전후
식이요법+운동중지 10일 전후
근형질 세망 기능
기간: 식이요법+운동중지 10일 전후
식이요법+운동중지 10일 전후
지방 조직의 대식세포 함량
기간: 식이요법+운동중지 10일 전후
식이요법+운동중지 10일 전후
지방 조직의 지방 세포 면적 및 세포 크기
기간: 식이요법+운동중지 10일 전후
식이요법+운동중지 10일 전후
지방 조직에서 지방 산화 단백질의 발현
기간: 식이요법+운동중지 10일 전후
식이요법+운동중지 10일 전후
최대 아이소메트릭 및 동적 근력
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
최대 수직 점프 높이
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
반복 스프린트 능력
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
4분 타임 트라이얼 공연
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
성 호르몬 수치
기간: 전체 개입 기간 동안(18일)
전체 개입 기간 동안(18일)
코르티솔 수치
기간: 전체 개입 기간 동안(18일)
전체 개입 기간 동안(18일)
염증 수준
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
뼈 회전율 수준
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
심전도 - Qt 간격
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
흐름 매개 혈관 확장
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
휴식기 대사율
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
체성분
기간: 식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후
식이요법+운동중재 10일, 에너지밸런스 2일 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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