Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhaisen energian saatavuuden vaikutus luuston lihaksiin ja sydän- ja verisuoniterveyteen (LEA)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Alhaisen energian saatavuuden vaikutus koulutettujen ja virkistysaktiivisten naisten suorituskykyyn ja terveyteen

Hanke on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jossa 60 nuorta koulutettua (n = 30) (populaatio A) ja virkistysaktiivista (n = 30) naista (väestö B), joilla on säännölliset kuukautiset, jaetaan neljään ryhmään. Väestö A saa vähäkalorista ruokavaliota + liikuntaa tai energiatasapainoista ruokavaliota + liikuntaa 10 päivän ajan. Väestö B saa vähäkalorista ruokavaliota ilman liikuntaa tai energiatasapainoista ruokavaliota 10 päivän ajan. Osallistujat yhdistetään pareittain harjoitushistorian perusteella ja satunnaistetaan. Ennen ruokavaliojaksoa ryhmille suoritetaan 6 päivän kontrollijakso, jonka aikana kaikkien osallistujien tulee noudattaa energiatasapainoista ruokavaliota (± treeni). 10 päivän ruokavaliointerventiojakson jälkeen ryhmät saavat energiatasapainoista ruokavaliota 2 päivän ajan. Ennen kokeilujaksoa, sen aikana ja sen jälkeen osallistujat tekevät suorituskykytestejä. Lisäksi jakson aikana otetaan 3 lihasbiopsiaa, 2 rasvabiopsiaa, verinäytteitä, virtsanäytteitä sekä lepoaineenvaihduntanopeus, EKG, virtausvälitteinen vasodilataatio ja kehon koostumus koeajan aikana. Lihasproteiinisynteesinopeus mitataan ajanjakson aikana käyttämällä stabiilia isotooppitekniikkaa, joka sisältää raskaan veden (D2O) nauttimisen ja sylkinäytteiden keräämisen päivittäin (päivät 0-16). Ensisijainen mittausparametri on muutokset lihasproteiinisynteesin nopeudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-30
  • BMI 18,5-30
  • Säännöllinen harjoittelu vähintään 4 kertaa viikossa ja enintään 10 kertaa viikossa (≥ 1 kerta voimaharjoittelu, ≥ 1 kerta kestävyysharjoittelu / intervalliharjoittelu tai intervalliurheilu

Poissulkemiskriteerit:

  • • Epäsäännölliset kuukautiset viimeisen 6 kuukauden aikana (lyhyempi loppu 24 päivää tai pidempi loppu 35 päivää)

    • Käytetty hormonaalista ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana kokeessa.
    • Vammat / kipu alavartalossa, mikä estää osallistumisen intensiiviseen voimaharjoitteluun
    • Lääkkeiden kulutus, joka voi vaikuttaa proteiiniaineenvaihduntaan ja tulehdusparametreihin.
    • Diabetes
    • Tupakointi
    • Epävakaa paino / merkittävä laihtuminen (painonvaihtelut yli 5 kg viimeisen kuuden kuukauden aikana)
    • Älä syö eläinperäisiä tuotteita
    • Syömishäiriö
    • Raskaus
    • Verenluovuttaja viimeisen kuukauden aikana
    • Ei osaa lukea tai ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Energiatasapaino
Muut: Ruokavalio interventio - Energiatasapaino
Energiatase on asetettu 50 kcal / kg rasvatonta massaa
Kokeellinen: Energiarajoitus
Muut: Ruokavalion interventio - kalorirajoitus
Energiarajoitus on asetettu 25 kcal / kg rasvatonta massaa
Active Comparator: Energiatasapaino + liikunta
Muut: Ruokavalio interventio - Energiatasapaino
Energiatase on asetettu 50 kcal / kg rasvatonta massaa
Muut: Harjoitusinterventio
Harjoittelu koostuu ohjatusta vastusharjoittelusta, intervalliharjoittelusta ja kohtalaisen intensiivisestä pyöräilystä
Kokeellinen: Energiarajoitus + liikunta
Muut: Ruokavalion interventio - kalorirajoitus
Energiarajoitus on asetettu 25 kcal / kg rasvatonta massaa
Muut: Harjoitusinterventio
Harjoittelu koostuu ohjatusta vastusharjoittelusta, intervalliharjoittelusta ja kohtalaisen intensiivisestä pyöräilystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasproteiinisynteesissä
Aikaikkuna: 10 päivää ruokavaliota+harjoitusta
10 päivää ruokavaliota+harjoitusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasproteiinisynteesin ja -hajoamisen merkit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
Lihasten glykogeeni- ja lipiditasot
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
Sarkoplasmisen retikulumin toiminta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
Makrofagipitoisuus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
Rasvasolujen pinta-ala ja solukoko rasvakudoksessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
Rasvaa oksidatiivisten proteiinien ilmentyminen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+harjoitusinterventio
Suurin isometrinen ja dynaaminen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Maksimi pystysuora hyppykorkeus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Toistuva sprinttikyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
4 minuutin aika-ajoesitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Sukupuolihormonien tasot
Aikaikkuna: Koko interventiojakson aikana (18 päivää)
Koko interventiojakson aikana (18 päivää)
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Koko interventiojakson aikana (18 päivää)
Koko interventiojakson aikana (18 päivää)
Tulehdukselliset tasot
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Luun vaihtuvuustasot
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Elektrokardiogrammi - Qt-väli
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Virtausvälitteinen vasodilataatio
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa
ennen ja jälkeen 10 päivän ruokavalio+liikuntainterventio ja 2 päivää energiatasapainoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio; Puute

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio interventio - Energiatasapaino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa