Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af lav energitilgængelighed på skeletmuskulatur og kardiovaskulær sundhed (LEA)

16. november 2022 opdateret af: University of Aarhus

Indflydelse af lavenergitilgængelighed på ydeevne og sundhed hos trænede og rekreativt aktive kvinder

Projektet er designet som et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg, hvor 60 unge trænede (n = 30) (befolkning A) og rekreativt aktive (n = 30) kvinder (befolkning B) med regelmæssig menstruation er opdelt i fire grupper. Befolkning A vil modtage en kaloriefattig diæt + motion eller en energibalanceret diæt + motion over 10 dage. Befolkning B vil modtage en diæt med lavt kalorieindhold uden motion eller en energibalanceret diæt over 10 dage. Deltagerne matches i par baseret på træningshistorik og randomiseres. Inden slankeperioden vil grupperne gennemgå en 6-dages kontrolperiode, hvor alle deltagere skal tage en energibalanceret diæt (± træning). Efter de 10 dage af diætinterventionsperioden vil grupperne modtage en energibalanceret diæt i 2 dage. Før, under og efter prøveperioden vil deltagerne udføre præstationstests. Derudover vil der i perioden blive taget 3 muskelbiopsier, 2 fedtbiopsier, blodprøver, urinprøver samt hvilestofskifte, elektrokardiogram, flowmedieret vasodilatation og kropssammensætning i løbet af forsøgsperioden. Muskelproteinsyntesehastigheden vil blive målt over perioden ved hjælp af stabil isotopteknik, som inkluderer indtagelse af tungt vand (D2O) og indsamling af spytprøver dagligt (dage 0 til 16). Den primære måleparameter er ændringer i muskelproteinsyntesehastigheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-30
  • BMI 18,5-30
  • Almindelig træning mindst 4 gange om ugen og maksimalt 10 gange om ugen (≥1 gange styrketræning, ≥1 gange udholdenhedstræning/intervaltræning eller intervalbaseret sport

Ekskluderingskriterier:

  • • Uregelmæssig menstruation inden for de sidste 6 måneder (kortere ende 24 dage eller længere slutning 35 dage cyklus)

    • Brugt hormonprævention inden for de sidste 3 måneder til forsøget.
    • Skader/smerter i underkroppen, som forhindrer deltagelse i intens styrketræning
    • Medicinforbrug, der kan påvirke proteinstofskiftet og inflammatoriske parametre.
    • Diabetes
    • Rygning
    • Ustabil vægt/stort vægttab (vægtudsving på mere end 5 kg inden for de sidste seks måneder)
    • Spis ikke animalske produkter
    • Spiseforstyrrelse
    • Graviditet
    • Bloddonor inden for den sidste måned
    • Kan ikke læse eller forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Energibalance
Andet: Kostintervention - Energibalance
Energibalancen er indstillet til 50 kcal/kg fedtfri masse
EKSPERIMENTEL: Energibegrænsning
Andet: Diætintervention - kaloriebegrænsning
Energibegrænsningen er sat til 25 kcal/kg fedtfri masse
ACTIVE_COMPARATOR: Energibalance + træning
Andet: Kostintervention - Energibalance
Energibalancen er indstillet til 50 kcal/kg fedtfri masse
Andet: Træningsintervention
Træningen vil bestå af superviseret modstandstræning, intervaltræning og cykling med moderat intensitet
EKSPERIMENTEL: Energibegrænsning + motion
Andet: Diætintervention - kaloriebegrænsning
Energibegrænsningen er sat til 25 kcal/kg fedtfri masse
Andet: Træningsintervention
Træningen vil bestå af superviseret modstandstræning, intervaltræning og cykling med moderat intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i muskelproteinsyntesen
Tidsramme: 10 dages kost+motionsintervention
10 dages kost+motionsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for muskelproteinsyntese og nedbrydning
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention
før og efter 10 dages kost+motionsintervention
Muskelglykogen og lipidniveauer
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention
før og efter 10 dages kost+motionsintervention
Sarkoplasmatisk retikulum funktion
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention
før og efter 10 dages kost+motionsintervention
Makrofager indhold i fedtvæv
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention
før og efter 10 dages kost+motionsintervention
Adipocytareal og cellestørrelse i fedtvæv
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention
før og efter 10 dages kost+motionsintervention
Ekspression af fedtoxidative proteiner i fedtvæv
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention
før og efter 10 dages kost+motionsintervention
Maksimal isometrisk og dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Maksimal lodret springhøjde
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Gentagen sprintevne
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
4-minutters tidskørsel
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Kønshormonniveauer
Tidsramme: I løbet af hele interventionsperioden (18 dage)
I løbet af hele interventionsperioden (18 dage)
Kortisol niveauer
Tidsramme: I løbet af hele interventionsperioden (18 dage)
I løbet af hele interventionsperioden (18 dage)
Inflammatoriske niveauer
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Knogleomsætningsniveauer
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Elektrokardiogram - Qt-interval
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Flowmedieret vasodilatation
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Hvilende stofskifte
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
Kropssammensætning
Tidsramme: før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance
før og efter 10 dages kost+motionsintervention og 2 dages energibalance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost; Mangel

Kliniske forsøg med Kostintervention - Energibalance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner