Влияние низкой доступности энергии на здоровье скелетных мышц и сердечно-сосудистой системы (LEA)
8 мая 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние низкой энергообеспеченности на работоспособность и здоровье тренированных и рекреационно активных женщин
Проект разработан как рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором 60 молодых тренированных (n = 30) (популяция A) и активных (n = 30) женщин (n = 30) с регулярными менструациями с регулярными менструациями были разделены на четыре группы.
Население А будет получать низкокалорийную диету + физические упражнения или сбалансированную по энергии диету + физические упражнения в течение 10 дней.
Население B будет получать низкокалорийную диету без физических упражнений или сбалансированную по энергии диету в течение 10 дней.
Участники подбираются парами на основе истории тренировок и рандомизируются.
Перед периодом диеты группы пройдут 6-дневный контрольный период, в течение которого все участники должны соблюдать сбалансированную по энергии диету (± тренировка).
После 10 дней диетического вмешательства группы будут получать сбалансированную по энергии диету в течение 2 дней.
До, во время и после испытательного периода участники будут выполнять тесты производительности.
Кроме того, в течение периода будут взяты 3 биопсии мышц, 2 биопсии жировой ткани, образцы крови, образцы мочи, а также скорость метаболизма в покое, электрокардиограмма, вазодилатация, опосредованная потоком, и состав тела в течение испытательного периода.
Скорость синтеза мышечного белка будет измеряться в течение периода с использованием метода стабильных изотопов, который включает прием тяжелой воды (D2O) и ежедневный сбор образцов слюны (дни с 0 по 16).
Основным измеряемым параметром являются изменения скорости синтеза мышечного белка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-30 лет
- ИМТ 18,5-30
- Регулярные тренировки не менее 4 раз в неделю и не более 10 раз в неделю (≥1 раза силовые тренировки, ≥1 раза тренировки на выносливость/интервальные тренировки или интервальные виды спорта
Критерий исключения:
• Нерегулярные менструации в течение последних 6 месяцев (более короткий конец 24-дневного цикла или более длинный конец 35-дневного цикла)
- Использование гормональной контрацепции в течение последних 3 месяцев для исследования.
- Травмы/боли в нижней части тела, препятствующие участию в интенсивных силовых тренировках
- Прием лекарств, которые могут повлиять на белковый обмен и параметры воспаления.
- Диабет
- Курение
- Нестабильный вес/большая потеря веса (колебания веса более 5 кг за последние шесть месяцев)
- Не ешьте продукты животного происхождения
- Расстройство пищевого поведения
- Беременность
- Донор крови в течение последнего месяца
- Не могу читать или понимать по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Энергетический баланс
|
Энергетический баланс установлен на уровне 50 ккал/кг безжировой массы.
|
|
Экспериментальный: Ограничение энергии
|
Энергетическое ограничение установлено на уровне 25 ккал/кг безжировой массы.
|
|
Активный компаратор: Энергетический баланс + упражнения
|
Энергетический баланс установлен на уровне 50 ккал/кг безжировой массы.
Упражнения будут состоять из тренировок с отягощениями под наблюдением, интервальных тренировок и езды на велосипеде умеренной интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Ограничение энергии + упражнения
|
Энергетическое ограничение установлено на уровне 25 ккал/кг безжировой массы.
Упражнения будут состоять из тренировок с отягощениями под наблюдением, интервальных тренировок и езды на велосипеде умеренной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в синтезе мышечного белка
Временное ограничение: 10 дней диеты + физические упражнения
|
10 дней диеты + физические упражнения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Маркеры синтеза и распада мышечного белка
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений
|
до и после 10 дней диеты+упражнений
|
|
Уровень гликогена и липидов в мышцах
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений
|
до и после 10 дней диеты+упражнений
|
|
Функция саркоплазматического ретикулума
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений
|
до и после 10 дней диеты+упражнений
|
|
Содержание макрофагов в жировой ткани
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений
|
до и после 10 дней диеты+упражнений
|
|
Площадь адипоцитов и размер клеток в жировой ткани
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений
|
до и после 10 дней диеты+упражнений
|
|
Экспрессия жироокислительных белков в жировой ткани
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений
|
до и после 10 дней диеты+упражнений
|
|
Максимальная изометрическая и динамическая мышечная сила
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Максимальная высота вертикального прыжка
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Возможность повторного спринта
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
4-минутное выступление на время
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Уровень половых гормонов
Временное ограничение: В течение всего периода вмешательства (18 дней)
|
В течение всего периода вмешательства (18 дней)
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: В течение всего периода вмешательства (18 дней)
|
В течение всего периода вмешательства (18 дней)
|
|
Воспалительные уровни
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Уровни костного метаболизма
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Электрокардиограмма - интервал Qt
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Опосредованная потоком вазодилатация
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
|
Состав тела
Временное ограничение: до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
до и после 10 дней диеты+упражнений и 2 дней энергетического баланса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в диету - энергетический баланс
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты