低能量可用性对骨骼肌和心血管健康的影响 (LEA)
2024年5月8日 更新者：University of Aarhus
低能量可用性对受过训练和从事娱乐活动的女性的表现和健康的影响
该项目被设计为一项随机对照干预试验，其中 60 名受过训练的年轻女性 (n = 30)（人群 A）和从事娱乐活动 (n = 30) 且月经规律的女性（人群 B）被分为四组。
人口 A 将在 10 天内接受低热量饮食 + 运动或能量均衡饮食 + 运动。
人口 B 将在 10 天内接受不运动的低热量饮食，或能量均衡饮食。
参与者根据训练历史被配对并随机分配。
在饮食期之前，各组将进行为期 6 天的控制期，在此期间所有参与者都必须进行能量均衡饮食（±训练）。
在 10 天的饮食干预期后，各组将接受为期 2 天的能量均衡饮食。
在试用期之前、期间和之后，参与者将进行性能测试。
此外，期间将取3个肌肉活检、2个脂肪活检、血样、尿样，以及试验期间的静息代谢率、心电图、血流介导的血管舒张和身体成分。
将使用稳定同位素技术测量该期间的肌肉蛋白质合成率，包括摄入重水 (D2O) 和每天收集唾液样本（第 0 至 16 天）。
主要测量参数是肌肉蛋白质合成率的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-30岁
- 体重指数 18.5-30
- 每周至少4次，最多10次的规律训练（≥1次力量训练，≥1次耐力训练/间歇训练或间歇运动）
排除标准：
• 过去 6 个月内月经不调（较短的 24 天或较长的 35 天周期）
- 在试验的最后 3 个月内使用过激素避孕药。
- 下半身受伤/疼痛，妨碍参加高强度力量训练
- 可能影响蛋白质代谢和炎症参数的药物消耗。
- 糖尿病
- 抽烟
- 体重不稳定/体重大幅下降（过去六个月体重波动超过 5 公斤）
- 不吃动物制品
- 饮食失调
- 怀孕
- 最近一个月内的献血者
- 无法阅读或理解丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：能量平衡
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能量平衡设置为 50 kcal / kg 无脂肪质量
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实验性的：能量限制
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能量限制设置为 25 kcal / kg 无脂肪质量
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有源比较器：能量平衡+运动
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能量平衡设置为 50 kcal / kg 无脂肪质量
锻炼将包括有监督的阻力训练、间歇训练和中等强度的自行车运动
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实验性的：能量限制+运动
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能量限制设置为 25 kcal / kg 无脂肪质量
锻炼将包括有监督的阻力训练、间歇训练和中等强度的自行车运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉蛋白质合成的变化
大体时间：10天的饮食+运动干预
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10天的饮食+运动干预
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肌肉蛋白质合成和分解的标志物
大体时间：饮食+运动干预10天前后
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饮食+运动干预10天前后
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肌糖原和脂质水平
大体时间：饮食+运动干预10天前后
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饮食+运动干预10天前后
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肌质网功能
大体时间：饮食+运动干预10天前后
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饮食+运动干预10天前后
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脂肪组织中的巨噬细胞含量
大体时间：饮食+运动干预10天前后
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饮食+运动干预10天前后
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脂肪组织中的脂肪细胞面积和细胞大小
大体时间：饮食+运动干预10天前后
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饮食+运动干预10天前后
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脂肪氧化蛋白在脂肪组织中的表达
大体时间：饮食+运动干预10天前后
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饮食+运动干预10天前后
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最大等长和动态肌肉力量
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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最大垂直跳跃高度
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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反复冲刺能力
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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4分钟计时赛表演
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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性激素水平
大体时间：整个干预期间（18天）
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整个干预期间（18天）
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皮质醇水平
大体时间：整个干预期间（18天）
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整个干预期间（18天）
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炎症水平
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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骨转换水平
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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心电图 - Qt 间期
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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血流介导的血管舒张
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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静息代谢率
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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身体构成
大体时间：10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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10 天饮食+运动干预和 2 天能量平衡前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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