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Einfluss der niedrigen Energieverfügbarkeit auf die Skelettmuskulatur und die kardiovaskuläre Gesundheit (LEA)

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Einfluss geringer Energieverfügbarkeit auf Leistung und Gesundheit bei trainierten und in der Freizeit aktiven Frauen

Das Projekt ist als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie angelegt, bei der 60 junge trainierte (n = 30) (Population A) und freizeitaktive (n = 30) Frauen (Population B) mit regelmäßiger Menstruation in vier Gruppen eingeteilt werden. Population A erhält über 10 Tage eine kalorienarme Ernährung + Bewegung oder eine energiebilanzierte Ernährung + Bewegung. Population B erhält eine kalorienarme Ernährung ohne Bewegung oder eine energiebilanzierte Ernährung über 10 Tage. Die Teilnehmer werden anhand der Trainingshistorie paarweise gematcht und randomisiert. Vor der Diätphase durchlaufen die Gruppen eine 6-tägige Kontrollphase, in der sich alle Teilnehmer energieausgewogen ernähren müssen (± Training). Nach den 10 Tagen der Ernährungsintervention erhalten die Gruppen für 2 Tage eine energiebilanzierte Ernährung. Vor, während und nach der Probezeit führen die Teilnehmer Leistungstests durch. Darüber hinaus werden während des Zeitraums 3 Muskelbiopsien, 2 Fettbiopsien, Blutproben, Urinproben sowie Ruhestoffwechsel, Elektrokardiogramm, flussvermittelte Vasodilatation und Körperzusammensetzung während des Versuchszeitraums entnommen. Die Muskelproteinsyntheserate wird über den Zeitraum unter Verwendung der stabilen Isotopentechnik gemessen, die die Einnahme von schwerem Wasser (D2O) und die tägliche Sammlung von Speichelproben (Tage 0 bis 16) umfasst. Der primäre Messparameter sind Änderungen der Muskelproteinsyntheserate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-30
  • BMI 18,5-30
  • Regelmäßiges Training mindestens 4-mal pro Woche und maximal 10-mal pro Woche (≥1-mal Krafttraining, ≥1-mal Ausdauertraining / Intervalltraining oder Intervallsport

Ausschlusskriterien:

  • • Unregelmäßige Menstruation innerhalb der letzten 6 Monate (kürzerer Zyklus Ende 24 Tage oder längerer Zyklus Ende 35 Tage)

    • Angewandte hormonelle Verhütung innerhalb der letzten 3 Monate für die Studie.
    • Verletzungen / Schmerzen im Unterkörper, die die Teilnahme an intensivem Krafttraining verhindern
    • Einnahme von Medikamenten, die den Proteinstoffwechsel und Entzündungsparameter beeinflussen können.
    • Diabetes
    • Rauchen
    • Instabiles Gewicht / starker Gewichtsverlust (Gewichtsschwankungen von mehr als 5 kg in den letzten sechs Monaten)
    • Essen Sie keine tierischen Produkte
    • Essstörung
    • Schwangerschaft
    • Blutspender innerhalb des letzten Monats
    • Kann Dänisch weder lesen noch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Energieausgleich
Sonstiges: Diätintervention - Energiebilanz
Die Energiebilanz wird auf 50 kcal / kg fettfreie Masse eingestellt
Experimental: Energiebeschränkung
Sonstiges: Diätintervention - Kalorienrestriktion
Die Energiebegrenzung ist auf 25 kcal / kg fettfreie Masse eingestellt
Aktiver Komparator: Energieausgleich + Bewegung
Sonstiges: Diätintervention - Energiebilanz
Die Energiebilanz wird auf 50 kcal / kg fettfreie Masse eingestellt
Sonstiges: Übungsintervention
Das Training besteht aus überwachtem Widerstandstraining, Intervalltraining und Radfahren mit moderater Intensität
Experimental: Energieeinschränkung + Bewegung
Sonstiges: Diätintervention - Kalorienrestriktion
Die Energiebegrenzung ist auf 25 kcal / kg fettfreie Masse eingestellt
Sonstiges: Übungsintervention
Das Training besteht aus überwachtem Widerstandstraining, Intervalltraining und Radfahren mit moderater Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 10 Tage Diät+Bewegungsintervention
10 Tage Diät+Bewegungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Marker für Muskelproteinsynthese und -abbau
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
Muskelglykogen- und Lipidspiegel
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
Funktion des sarkoplasmatischen Retikulums
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
Makrophagengehalt im Fettgewebe
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
Adipozytenfläche und Zellgröße im Fettgewebe
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
Expression von fettoxidativen Proteinen im Fettgewebe
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
vor und nach 10 Tagen Diät+Übungsintervention
Maximale isometrische und dynamische Muskelkraft
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Maximale vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Wiederholte Sprintfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
4-Minuten-Zeitfahrleistung
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Sexualhormonspiegel
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums (18 Tage)
Während des gesamten Interventionszeitraums (18 Tage)
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums (18 Tage)
Während des gesamten Interventionszeitraums (18 Tage)
Entzündungswerte
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Knochenumsatzniveaus
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Elektrokardiogramm - Qt-Intervall
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Flussvermittelte Vasodilatation
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Ruheumsatz
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich
vor und nach 10 Tagen Diät+Bewegungsintervention und 2 Tagen Energieausgleich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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