Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av lav energitilgjengelighet på skjelettmuskler og kardiovaskulær helse (LEA)

16. november 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Påvirkning av lavenergitilgjengelighet på ytelse og helse hos trente og rekreasjonsaktive kvinner

Prosjektet er designet som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie der 60 unge trente (n = 30) (befolkning A) og rekreasjonsaktive (n = 30) kvinner (befolkning B) med regelmessig menstruasjon er delt inn i fire grupper. Populasjon A vil få et lavkalorikosthold + trening eller et energibalansert kosthold + trening over 10 dager. Populasjon B vil få et lavkalorikosthold uten trening, eller et energibalansert kosthold over 10 dager. Deltakerne matches i par basert på treningshistorikk og randomiseres. Før diettperioden vil gruppene gjennomgå en 6-dagers kontrollperiode, hvor alle deltakere skal ta et energibalansert kosthold (± trening). Etter de 10 dagene av diettintervensjonsperioden vil gruppene få et energibalansert kosthold i 2 dager. Før, under og etter prøveperioden skal deltakerne utføre ytelsestester. I tillegg vil det bli tatt 3 muskelbiopsier, 2 fettbiopsier, blodprøver, urinprøver i perioden, samt hvilestoffskifte, elektrokardiogram, strømningsmediert vasodilatasjon og kroppssammensetning over prøveperioden. Muskelproteinsyntesehastigheten vil bli målt over perioden ved bruk av stabil isotopteknikk, som inkluderer inntak av tungtvann (D2O) og innsamling av spyttprøver daglig (dag 0 til 16). Den primære måleparameteren er endringer i muskelproteinsyntesehastighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-30
  • BMI 18,5-30
  • Regelmessig trening minst 4 ganger i uken og maksimalt 10 ganger i uken (≥1 ganger styrketrening, ≥1 ganger utholdenhetstrening/intervalltrening eller intervallbasert idrett

Ekskluderingskriterier:

  • • Uregelmessig menstruasjon i løpet av de siste 6 månedene (kortere slutt 24 dager eller lengre slutt 35 dager syklus)

    • Brukte hormonell prevensjon i løpet av de siste 3 månedene for forsøket.
    • Skader/smerter i underkroppen, som hindrer deltagelse i intens styrketrening
    • Medisinforbruk som kan påvirke proteinmetabolismen og inflammatoriske parametere.
    • Diabetes
    • Røyking
    • Ustabil vekt / stort vekttap (vektsvingninger på mer enn 5 kg de siste seks månedene)
    • Ikke spis animalske produkter
    • Spiseforstyrrelse
    • Svangerskap
    • Blodgiver i løpet av den siste måneden
    • Kan ikke lese eller forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Energibalanse
Annen: Kostholdsintervensjon - Energibalanse
Energibalansen er satt til 50 kcal / kg fettfri masse
EKSPERIMENTELL: Energibegrensning
Annen: Diettintervensjon - kaloribegrensning
Energibegrensningen er satt til 25 kcal / kg fettfri masse
ACTIVE_COMPARATOR: Energibalanse + trening
Annen: Kostholdsintervensjon - Energibalanse
Energibalansen er satt til 50 kcal / kg fettfri masse
Annen: Treningsintervensjon
Trening vil bestå av veiledet motstandstrening, intervalltrening og sykling med moderat intensitet
EKSPERIMENTELL: Energibegrensning + trening
Annen: Diettintervensjon - kaloribegrensning
Energibegrensningen er satt til 25 kcal / kg fettfri masse
Annen: Treningsintervensjon
Trening vil bestå av veiledet motstandstrening, intervalltrening og sykling med moderat intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i muskelproteinsyntesen
Tidsramme: 10 dager med diett+treningsintervensjon
10 dager med diett+treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for muskelproteinsyntese og nedbrytning
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
Muskelglykogen og lipidnivåer
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
Sarkoplasmatisk retikulumfunksjon
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
Makrofageinnhold i fettvev
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
Adipocyttareal og cellestørrelse i fettvev
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
Uttrykk av fettoksidative proteiner i fettvev
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon
Maksimal isometrisk og dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Maksimal vertikal hopphøyde
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Gjentatt sprintevne
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
4-minutters tidsprøveprestasjon
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Kjønnshormonnivåer
Tidsramme: I løpet av hele intervensjonsperioden (18 dager)
I løpet av hele intervensjonsperioden (18 dager)
Kortisolnivåer
Tidsramme: I løpet av hele intervensjonsperioden (18 dager)
I løpet av hele intervensjonsperioden (18 dager)
Inflammatoriske nivåer
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Benomsetningsnivåer
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Elektrokardiogram - Qt-intervall
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Strømningsmediert vasodilatasjon
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
Kroppssammensetning
Tidsramme: før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse
før og etter 10 dager med diett+treningsintervensjon og 2 dager med energibalanse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LEA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold; Mangel

Kliniske studier på Kostholdsintervensjon - Energibalanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere