Wpływ niskiej dostępności energii na zdrowie mięśni szkieletowych i układu sercowo-naczyniowego (LEA)
8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ niskiej dostępności energii na wydajność i zdrowie kobiet wytrenowanych i aktywnych rekreacyjnie
Projekt zaprojektowano jako randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencyjną, w której 60 młodych wytrenowanych (n = 30) (populacja A) i aktywnych rekreacyjnie (n = 30) kobiet (populacja B) z regularną miesiączką podzielono na cztery grupy.
Populacja A otrzyma dietę niskokaloryczną + ćwiczenia lub dietę zbilansowaną energetycznie + ćwiczenia przez 10 dni.
Populacja B otrzyma dietę niskokaloryczną bez ćwiczeń fizycznych lub dietę zbilansowaną energetycznie przez 10 dni.
Uczestnicy są dobierani w pary na podstawie historii treningów i randomizowani.
Przed okresem dietetycznym grupy przejdą 6-dniowy okres kontrolny, podczas którego wszyscy uczestnicy muszą stosować dietę zbilansowaną energetycznie (±trening).
Po 10 dniach okresu interwencji dietetycznej grupy otrzymają dietę zbilansowaną energetycznie przez 2 dni.
Przed, w trakcie i po okresie próbnym uczestnicy przeprowadzą testy wydajnościowe.
Ponadto podczas okresu zostaną pobrane 3 biopsje mięśni, 2 biopsje tkanki tłuszczowej, próbki krwi, próbki moczu, a także spoczynkowa przemiana materii, elektrokardiogram, rozszerzenie naczyń zależne od przepływu i skład ciała w okresie próbnym.
Szybkość syntezy białek mięśniowych będzie mierzona w tym okresie przy użyciu techniki stabilnych izotopów, która obejmuje spożywanie ciężkiej wody (D2O) i codzienne pobieranie próbek śliny (dni 0 do 16).
Podstawowym parametrem pomiaru są zmiany tempa syntezy białek mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-30 lat
- BMI 18,5-30
- Regularne treningi co najmniej 4 razy w tygodniu i maksymalnie 10 razy w tygodniu (≥1 razy trening siłowy, ≥1 razy trening wytrzymałościowy / trening interwałowy lub sporty interwałowe
Kryteria wyłączenia:
• Nieregularne miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy (krótszy koniec 24 dni lub dłuższy koniec 35 dni cyklu)
- Stosowała hormonalną antykoncepcję w ciągu ostatnich 3 miesięcy w badaniu.
- Urazy/bóle w dolnej części ciała, które uniemożliwiają udział w intensywnym treningu siłowym
- Spożywanie leków, które mogą wpływać na metabolizm białek i parametry stanu zapalnego.
- Cukrzyca
- Palenie
- Niestabilna waga / znaczna utrata masy ciała (wahania wagi przekraczające 5 kg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
- Nie jedz produktów pochodzenia zwierzęcego
- Zaburzenia jedzenia
- Ciąża
- Dawca krwi w ciągu ostatniego miesiąca
- Nie potrafi czytać ani rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Balans energetyczny
|
Bilans energetyczny ustalono na 50 kcal/kg beztłuszczowej masy ciała
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie energii
|
Ograniczenie energetyczne ustala się na 25 kcal/kg beztłuszczowej masy ciała
|
|
Aktywny komparator: Bilans energetyczny + ćwiczenia
|
Bilans energetyczny ustalono na 50 kcal/kg beztłuszczowej masy ciała
Ćwiczenia będą składać się z nadzorowanego treningu oporowego, treningu interwałowego i jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie energii + ćwiczenia
|
Ograniczenie energetyczne ustala się na 25 kcal/kg beztłuszczowej masy ciała
Ćwiczenia będą składać się z nadzorowanego treningu oporowego, treningu interwałowego i jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w syntezie białek mięśniowych
Ramy czasowe: 10 dni interwencji dieta + ćwiczenia
|
10 dni interwencji dieta + ćwiczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery syntezy i rozpadu białek mięśniowych
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
|
Poziom glikogenu mięśniowego i lipidów
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
|
Funkcja retikulum sarkoplazmatycznego
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
|
Zawartość makrofagów w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
|
Powierzchnia adipocytów i wielkość komórek w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
|
Ekspresja białek utleniających tłuszcz w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia
|
|
Maksymalna izometryczna i dynamiczna siła mięśni
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Maksymalna wysokość skoku w pionie
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Zdolność powtarzanego sprintu
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
4-minutowa jazda na czas
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu interwencji (18 dni)
|
W ciągu całego okresu interwencji (18 dni)
|
|
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu interwencji (18 dni)
|
W ciągu całego okresu interwencji (18 dni)
|
|
Poziomy zapalne
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Poziomy obrotu kostnego
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Elektrokardiogram - odstęp Qt
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Rozszerzenie naczyń za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
przed i po 10 dniach interwencji dieta + ćwiczenia i 2 dni bilansu energetycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta; Niedobór
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna - Bilans energetyczny
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia