Vliv nízké energetické dostupnosti na kosterní svalstvo a kardiovaskulární zdraví (LEA)
8. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Vliv nízké energetické dostupnosti na výkon a zdraví u trénovaných a rekreačně aktivních žen
Projekt je koncipován jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, ve které je 60 mladých trénovaných (n = 30) (populace A) a rekreačně aktivních (n = 30) žen (populace B) s pravidelnou menstruací rozděleno do čtyř skupin.
Populace A bude dostávat nízkokalorickou dietu + cvičení nebo energeticky vyváženou stravu + cvičení po dobu 10 dnů.
Populace B bude dostávat nízkokalorickou stravu bez cvičení nebo energeticky vyváženou stravu po dobu 10 dnů.
Účastníci jsou spárováni do dvojic na základě tréninkové historie a randomizováni.
Před obdobím diety projdou skupiny 6denním kontrolním obdobím, během kterého musí všichni účastníci přijímat energeticky vyváženou stravu (± trénink).
Po 10 dnech období dietní intervence dostanou skupiny po dobu 2 dnů energeticky vyváženou stravu.
Před, během a po zkušební době budou účastníci provádět výkonnostní testy.
Kromě toho budou během zkušebního období odebrány 3 svalové biopsie, 2 tukové biopsie, vzorky krve, moči, stejně jako klidová rychlost metabolismu, elektrokardiogram, průtokem zprostředkovaná vazodilatace a složení těla.
Rychlost syntézy svalových proteinů bude měřena v průběhu období pomocí techniky stabilních izotopů, která zahrnuje požití těžké vody (D2O) a odběr vzorků slin denně (dny 0 až 16).
Primárním parametrem měření jsou změny v rychlosti syntézy svalových bílkovin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-30
- BMI 18,5-30
- Pravidelný trénink minimálně 4x týdně a maximálně 10x týdně (≥1x silový trénink, ≥1x vytrvalostní trénink / intervalový trénink nebo intervalové sporty
Kritéria vyloučení:
• Nepravidelná menstruace během posledních 6 měsíců (kratší konec 24denního nebo delší konec 35denního cyklu)
- Během posledních 3 měsíců užívala hormonální antikoncepci.
- Zranění / bolest v dolní části těla, která brání účasti na intenzivním silovém tréninku
- Spotřeba léků, které mohou ovlivnit metabolismus bílkovin a zánětlivé parametry.
- Diabetes
- Kouření
- Nestabilní hmotnost / velký úbytek hmotnosti (kolísání hmotnosti více než 5 kg za posledních šest měsíců)
- Nejezte živočišné produkty
- Poruchy příjmu potravy
- Těhotenství
- Dárce krve za poslední měsíc
- Neumím číst nebo nerozumím dánštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Energetická bilance
|
Energetická bilance je nastavena na 50 kcal/kg beztukové hmoty
|
|
Experimentální: Energetické omezení
|
Energetické omezení je nastaveno na 25 kcal/kg beztukové hmoty
|
|
Aktivní komparátor: Energetická bilance + cvičení
|
Energetická bilance je nastavena na 50 kcal/kg beztukové hmoty
Cvičení se bude skládat z tréninku odporu pod dohledem, intervalového tréninku a středně intenzivního cyklistického tréninku
|
|
Experimentální: Energetické omezení + cvičení
|
Energetické omezení je nastaveno na 25 kcal/kg beztukové hmoty
Cvičení se bude skládat z tréninku odporu pod dohledem, intervalového tréninku a středně intenzivního cyklistického tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v syntéze svalových bílkovin
Časové okno: 10 dní dieta+cvičení intervence
|
10 dní dieta+cvičení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Markery syntézy a odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení
|
před a po 10 dnech diety+cvičení
|
|
Hladiny svalového glykogenu a lipidů
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení
|
před a po 10 dnech diety+cvičení
|
|
Funkce sarkoplazmatického retikula
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení
|
před a po 10 dnech diety+cvičení
|
|
Obsah makrofágů v tukové tkáni
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení
|
před a po 10 dnech diety+cvičení
|
|
Plocha adipocytů a velikost buněk v tukové tkáni
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení
|
před a po 10 dnech diety+cvičení
|
|
Exprese tukových oxidačních proteinů v tukové tkáni
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení
|
před a po 10 dnech diety+cvičení
|
|
Maximální izometrická a dynamická svalová síla
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Maximální výška vertikálního skoku
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Opakovaná schopnost sprintu
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
4minutová časovka
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Hladiny pohlavních hormonů
Časové okno: Po celou dobu zásahu (18 dní)
|
Po celou dobu zásahu (18 dní)
|
|
Hladiny kortizolu
Časové okno: Po celou dobu zásahu (18 dní)
|
Po celou dobu zásahu (18 dní)
|
|
Zánětlivé úrovně
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Úrovně kostního obratu
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Elektrokardiogram - Qt interval
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
|
Složení těla
Časové okno: před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
před a po 10 dnech diety+cvičení a 2 dnech energetické rovnováhy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence - Energetická bilance
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno