Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av låg energitillgänglighet på skelettmuskler och kardiovaskulär hälsa (LEA)

8 maj 2024 uppdaterad av: University of Aarhus

Inverkan av lågenergitillgänglighet på prestation och hälsa hos tränade och fritidsaktiva kvinnor

Projektet är utformat som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie där 60 unga tränade (n = 30) (befolkning A) och fritidsaktiva (n = 30) kvinnor (befolkning B) med regelbunden menstruation delas in i fyra grupper. Population A kommer att få en lågkaloridiet + träning eller en energibalanserad diet + träning under 10 dagar. Population B kommer att få en lågkaloridiet utan träning, eller en energibalanserad kost under 10 dagar. Deltagarna matchas i par utifrån träningshistorik och randomiseras. Inför dietperioden kommer grupperna att genomgå en 6-dagars kontrollperiod, under vilken alla deltagare måste ta en energibalanserad kost (± träning). Efter de 10 dagarna av kostinterventionsperioden får grupperna en energibalanserad kost under 2 dagar. Före, under och efter provperioden kommer deltagarna att utföra prestationstester. Dessutom kommer 3 muskelbiopsier, 2 fettbiopsier, blodprover, urinprover att tas under perioden, samt vilometabolism, elektrokardiogram, flödesmedierad vasodilatation och kroppssammansättning under försöksperioden. Muskelproteinsynteshastigheten kommer att mätas under perioden med hjälp av stabil isotopteknik, som inkluderar intag av tungt vatten (D2O) och insamling av salivprover dagligen (dagarna 0 till 16). Den primära mätparametern är förändringar i muskelproteinsynteshastighet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-30
  • BMI 18,5-30
  • Regelbunden träning minst 4 gånger i veckan och max 10 gånger i veckan (≥1 gånger styrketräning, ≥1 gånger uthållighetsträning/intervallträning eller intervallbaserad sport

Exklusions kriterier:

  • • Oregelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (kortare slut 24 dagar eller längre slut 35 dagar cykel)

    • Använde hormonellt preventivmedel under de senaste 3 månaderna för försöket.
    • Skador/värk i underkroppen, vilket förhindrar deltagande i intensiv styrketräning
    • Läkemedelskonsumtion som kan påverka proteinmetabolism och inflammatoriska parametrar.
    • Diabetes
    • Rökning
    • Instabil vikt/stor viktminskning (viktsvängningar på mer än 5 kg under de senaste sex månaderna)
    • Ät inte animaliska produkter
    • Ätstörning
    • Graviditet
    • Blodgivare under den senaste månaden
    • Kan inte läsa eller förstå danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Energi balans
Energibalansen är inställd på 50 kcal/kg fettfri massa
Experimentell: Energibegränsning
Energibegränsningen är satt till 25 kcal/kg fettfri massa
Aktiv komparator: Energibalans + träning
Energibalansen är inställd på 50 kcal/kg fettfri massa
Träningen kommer att bestå av övervakad styrketräning, intervallträning och cykling med måttlig intensitet
Experimentell: Energibegränsning + träning
Energibegränsningen är satt till 25 kcal/kg fettfri massa
Träningen kommer att bestå av övervakad styrketräning, intervallträning och cykling med måttlig intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i muskelproteinsyntesen
Tidsram: 10 dagars kost+motionsintervention
10 dagars kost+motionsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Markörer för muskelproteinsyntes och nedbrytning
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
Muskelglykogen och lipidnivåer
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
Sarkoplasmatisk retikulumfunktion
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
Makrofagerinnehåll i fettvävnad
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
Adipocytarea och cellstorlek i fettvävnad
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
Uttryck av fettoxidativa proteiner i fettvävnad
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
före och efter 10 dagars kost+motionsintervention
Maximal isometrisk och dynamisk muskelstyrka
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Maximal vertikal hopphöjd
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Upprepad sprintförmåga
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
4-minuters tempoloppsprestation
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Könshormonnivåer
Tidsram: Under hela interventionsperioden (18 dagar)
Under hela interventionsperioden (18 dagar)
Kortisolnivåer
Tidsram: Under hela interventionsperioden (18 dagar)
Under hela interventionsperioden (18 dagar)
Inflammatoriska nivåer
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Benomsättningsnivåer
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Elektrokardiogram - Qt-intervall
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Flödesmedierad vasodilatation
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
Kroppssammansättning
Tidsram: före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans
före och efter 10 dagars kost+träningsintervention och 2 dagars energibalans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera