Invloed van lage energiebeschikbaarheid op skeletspieren en cardiovasculaire gezondheid (LEA)
8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Invloed van lage energiebeschikbaarheid op prestaties en gezondheid bij getrainde en recreatief actieve vrouwen
Het project is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie waarin 60 jong getrainde (n = 30) (Populatie A) en recreatief actieve (n = 30) vrouwen (Populatie B) met regelmatige menstruatie worden verdeeld in vier groepen.
Populatie A krijgt gedurende 10 dagen een caloriearm dieet + lichaamsbeweging of een energiegebalanceerd dieet + lichaamsbeweging.
Populatie B krijgt gedurende 10 dagen een caloriearm dieet zonder lichaamsbeweging, of een energiegebalanceerd dieet.
De deelnemers worden in paren gekoppeld op basis van trainingsgeschiedenis en gerandomiseerd.
Voorafgaand aan de dieetperiode ondergaan de groepen een controleperiode van 6 dagen, waarin alle deelnemers een energiegebalanceerd dieet (± training) dienen te volgen.
Na de 10 dagen van de dieetinterventieperiode krijgen de groepen gedurende 2 dagen een energiegebalanceerd dieet.
Voor, tijdens en na de proefperiode zullen de deelnemers verrichtingsonderzoeken uitvoeren.
Daarnaast zullen tijdens de periode 3 spierbiopten, 2 vetbiopten, bloedmonsters en urinemonsters worden genomen, evenals de ruststofwisseling, het elektrocardiogram, doorstromingsgemedieerde vasodilatatie en de lichaamssamenstelling tijdens de proefperiode.
De synthesesnelheid van spiereiwitten zal gedurende de periode worden gemeten met behulp van een stabiele isotooptechniek, waaronder de inname van zwaar water (D2O) en het dagelijks verzamelen van speekselmonsters (dag 0 tot 16).
De primaire meetparameter zijn veranderingen in de synthesesnelheid van spiereiwitten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-30
- BMI 18,5-30
- Regelmatig minimaal 4 keer per week trainen en maximaal 10 keer per week (≥1 keer krachttraining, ≥1 keer duurtraining / intervaltraining of intervalsport
Uitsluitingscriteria:
• Onregelmatige menstruatie in de afgelopen 6 maanden (kortere cyclus van 24 dagen of langere cyclus van 35 dagen)
- Gebruikte hormonale anticonceptie in de afgelopen 3 maanden voor de proef.
- Blessures/pijn in het onderlichaam waardoor deelname aan intensieve krachttraining niet mogelijk is
- Medicatiegebruik dat het eiwitmetabolisme en ontstekingsparameters kan beïnvloeden.
- suikerziekte
- Roken
- Onstabiel gewicht / sterk gewichtsverlies (gewichtsschommelingen van meer dan 5 kg in de laatste zes maanden)
- Eet geen dierlijke producten
- Eetstoornis
- Zwangerschap
- Bloeddonor in de afgelopen maand
- Kan geen Deens lezen of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Energiebalans
|
De energiebalans is ingesteld op 50 kcal/kg vetvrije massa
|
|
Experimenteel: Energiebeperking
|
De energiebeperking is gesteld op 25 kcal/kg vetvrije massa
|
|
Actieve vergelijker: Energiebalans + beweging
|
De energiebalans is ingesteld op 50 kcal/kg vetvrije massa
De training bestaat uit weerstandstraining onder toezicht, intervaltraining en fietsen met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Energiebeperking + beweging
|
De energiebeperking is gesteld op 25 kcal/kg vetvrije massa
De training bestaat uit weerstandstraining onder toezicht, intervaltraining en fietsen met matige intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 10 dagen dieet + bewegingsinterventie
|
10 dagen dieet + bewegingsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Markers van spiereiwitsynthese en -afbraak
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
|
Spierglycogeen en lipideniveaus
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
|
Sarcoplasmatisch reticulumfunctie
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
|
Macrofaaggehalte in vetweefsel
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
|
Adipocytengebied en celgrootte in vetweefsel
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
|
Expressie van vetoxidatieve eiwitten in vetweefsel
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
voor en na 10 dagen dieet + lichaamsbeweging
|
|
Maximale isometrische en dynamische spierkracht
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Maximale verticale spronghoogte
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Herhaald sprintvermogen
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Tijdritprestaties van 4 minuten
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Geslachtshormoon niveaus
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventieperiode (18 dagen)
|
Gedurende de hele interventieperiode (18 dagen)
|
|
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventieperiode (18 dagen)
|
Gedurende de hele interventieperiode (18 dagen)
|
|
Ontstekingsniveaus
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Botomzettingsniveaus
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Elektrocardiogram - Qt-interval
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Flow-gemedieerde vasodilatatie
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
voor en na 10 dagen dieet+bewegingsinterventie en 2 dagen energiebalans
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .