Influence d'une faible disponibilité énergétique sur les muscles squelettiques et la santé cardiovasculaire (LEA)
8 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus
Influence d'une faible disponibilité d'énergie sur la performance et la santé chez les femmes entraînées et récréatives actives
Le projet est conçu comme un essai d'intervention contrôlé randomisé dans lequel 60 jeunes femmes entraînées (n = 30) (Population A) et récréatives (n = 30) femmes (Population B) ayant des menstruations régulières sont divisées en quatre groupes.
La population A recevra un régime hypocalorique + exercice ou un régime énergétique équilibré + exercice pendant 10 jours.
La population B recevra un régime hypocalorique sans exercice, ou un régime énergétique équilibré sur 10 jours.
Les participants sont appariés par paires en fonction de l'historique de formation et randomisés.
Avant la période diététique, les groupes subiront une période de contrôle de 6 jours, pendant laquelle tous les participants devront suivre un régime énergétique équilibré (± entraînement).
Après les 10 jours de la période d'intervention diététique, les groupes recevront une alimentation équilibrée en énergie pendant 2 jours.
Avant, pendant et après la période d'essai, les participants effectueront des tests de performance.
De plus, 3 biopsies musculaires, 2 biopsies adipeuses, des échantillons de sang, des échantillons d'urine seront prélevés au cours de la période, ainsi que le taux métabolique au repos, l'électrocardiogramme, la vasodilatation médiée par le flux et la composition corporelle au cours de la période d'essai.
Le taux de synthèse des protéines musculaires sera mesuré au cours de la période à l'aide de la technique des isotopes stables, qui comprend l'ingestion d'eau lourde (D2O) et la collecte d'échantillons de salive quotidiennement (jours 0 à 16).
Le principal paramètre de mesure est la variation du taux de synthèse des protéines musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- IMC 18,5-30
- Entraînement régulier au moins 4 fois par semaine et au maximum 10 fois par semaine (≥1 fois l'entraînement en force, ≥1 fois l'entraînement en endurance / fractionné ou sports fractionnés
Critère d'exclusion:
• Menstruations irrégulières au cours des 6 derniers mois (cycle plus court de 24 jours ou cycle plus long de 35 jours)
- Utilisation d'une contraception hormonale au cours des 3 derniers mois de l'essai.
- Blessures / douleurs dans le bas du corps, ce qui empêche la participation à un entraînement de force intense
- Consommation de médicaments pouvant affecter le métabolisme des protéines et les paramètres inflammatoires.
- Diabète
- Fumeur
- Poids instable / perte de poids importante (fluctuations de poids de plus de 5 kg au cours des six derniers mois)
- Ne pas manger de produits animaux
- Trouble de l'alimentation
- Grossesse
- Donneur de sang au cours du dernier mois
- Ne peut pas lire ou comprendre le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bilan énergétique
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Le bilan énergétique est fixé à 50 kcal/kg de masse maigre
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Expérimental: Restriction énergétique
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La restriction énergétique est fixée à 25 kcal/kg de masse maigre
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Comparateur actif: Bilan énergétique + exercice
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Le bilan énergétique est fixé à 50 kcal/kg de masse maigre
L'exercice consistera en un entraînement de résistance supervisé, un entraînement par intervalles et un cyclisme d'intensité modérée
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Expérimental: Restriction énergétique + exercice
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La restriction énergétique est fixée à 25 kcal/kg de masse maigre
L'exercice consistera en un entraînement de résistance supervisé, un entraînement par intervalles et un cyclisme d'intensité modérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans la synthèse des protéines musculaires
Délai: 10 jours d'intervention régime + exercice
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10 jours d'intervention régime + exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Marqueurs de la synthèse et de la dégradation des protéines musculaires
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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Niveaux de glycogène et de lipides musculaires
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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Fonction du réticulum sarcoplasmique
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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Teneur en macrophages dans le tissu adipeux
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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Surface adipocyte et taille des cellules dans le tissu adipeux
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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Expression des protéines oxydantes des graisses dans le tissu adipeux
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice
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Force musculaire isométrique et dynamique maximale
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Hauteur maximale de saut vertical
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Capacité de sprint répété
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Performance contre la montre de 4 minutes
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Niveaux d'hormones sexuelles
Délai: Au cours de toute la période d'intervention (18 jours)
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Au cours de toute la période d'intervention (18 jours)
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Niveaux de cortisol
Délai: Au cours de toute la période d'intervention (18 jours)
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Au cours de toute la période d'intervention (18 jours)
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Niveaux inflammatoires
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Niveaux de renouvellement osseux
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Électrocardiogramme - Intervalle Qt
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Vasodilatation médiée par le flux
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Taux métabolique au repos
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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La composition corporelle
Délai: avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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avant et après 10 jours d'intervention régime + exercice et 2 jours d'équilibre énergétique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .