異常なパップテスト結果のフォローアップを改善するための言語学的に調整されたモバイル介入
2025年4月28日 更新者：Thomas Jefferson University
異常なパップテスト結果のフォローアップを改善するための革新的で言語的に調整されたモバイル介入: CervixChat
この臨床試験では、CervixChat と呼ばれる、言語学的に調整されたモバイル介入の実現可能性を評価し、異常なパパニコロー (pap) テスト結果を持つ患者のフォローアップを改善します。
CervixChat などのテキスト メッセージング プログラムは、コルポスコピーが必要な患者をサポートする場合があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I.参加者の同意率と研究完了率を通じて、ミックスメソッドデザインにおけるCervixChat介入の実現可能性を評価します。
副次的な目的:
I.検証済みのリッカートスケール参加者満足度アンケートと参加者のインタビューデータを使用して、CervixChat介入の受容性を評価します。
探索目的:
I.ジェファーソン産婦人科の参加者から、年齢、人種、民族の一致に基づいて選択された1：1の一致した対照サンプルと研究コホートのコルポスコピー予約順守率を比較することにより、CervixChat介入の予備的な影響を評価する（Ob- 2019 年にコルポスコピーが予定されている Gyn) 部門。
概要：
患者は予約予定の 1 ～ 2 か月前にテキスト メッセージを受け取ります。 患者はまた、ベースライン時および標準ケアのコルポスコピー後に調査を行い、標準ケアのコルポスコピー後にインタビューを行います。
研究の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳～65歳の女性
- 異常なパップスメア結果を受け取っていた
- 定期コルポスコピー
- 英語またはスペイン語で簡単にコミュニケーションできること
- テキスト（TXT）機能付きの携帯電話を持っている
- 同意を与える権限がある
除外基準:
- 採用時に妊娠している
- 子宮頸部浸潤癌陽性の現在の証拠を表示する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サポーティブケア（メッセージ）
患者は予約予定の 1 ～ 2 か月前にテキスト メッセージを受け取ります。
患者はまた、ベースライン時および標準ケアのコルポスコピー後に調査を行い、標準ケアのコルポスコピー後にインタビューを行います。
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調査を完了する
メッセージを受け取る
インタビューに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の同意率
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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研究完了率
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20D.1271
- JT 16196 (その他の識別子：JeffTrial Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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