Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Språklig skreddersydd mobil intervensjon for forbedring av oppfølging av unormale Pap-testresultater

13. desember 2022 oppdatert av: Thomas Jefferson University

En innovativ og språklig skreddersydd mobil intervensjon for å forbedre oppfølgingen av unormale Pap-testresultater: CervixChat

Denne kliniske studien evaluerer gjennomførbarheten av en språklig skreddersydd mobil intervensjon, kalt CervixChat, for å forbedre oppfølgingen av pasienter med unormale Papanicolaou (pap) testresultater. Et tekstmeldingsprogram, for eksempel CervixChat, kan støtte pasienter som trenger en kolposkopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere gjennomførbarheten av CervixChat-intervensjon i en blandingsmetodedesign, gjennom deltakernes samtykkerate og studiegjennomføringsraten.

SEKUNDÆR MÅL:

I. For å evaluere akseptabiliteten av CervixChat-intervensjon ved å bruke et validert deltakertilfredshetsskjema i Likert-skala, samt deltakerintervjudata.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å evaluere den foreløpige effekten av CervixChat-intervensjon, ved å sammenligne overholdelsesraten for koloskopiavtaler i studiekohorten mot en 1:1 matchet kontrollprøve valgt basert på samsvarende alder, rase og etnisitet, fra deltakere ved Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) avdeling planlagt for en kolposkopi i 2019.

OVERSIKT:

Pasienter mottar tekstmeldinger i 1-2 måneder før avtalt time. Pasienter fullfører også en spørreundersøkelse ved baseline og etter standard pleie kolposkopi og et intervju etter standard pleie kolposkopi.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, i alderen 21 til 65 år
  • Hadde fått et unormalt celleprøveresultat
  • Planlagt kolposkopi
  • Kunne kommunisere enkelt på engelsk eller spansk
  • Ha en mobiltelefon med tekst (TXT) evne
  • Kompetent til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravide på rekrutteringstidspunktet
  • Vis nåværende bevis på positivt invasivt karsinom i livmorhalsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (melding)
Pasienter mottar tekstmeldinger i 1-2 måneder før avtalt time. Pasienter fullfører også en spørreundersøkelse ved baseline og etter standard pleie kolposkopi og et intervju etter standard pleie kolposkopi.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Annen: Helsefremmende og utdanning
Motta meldinger
Annen: Intervju
Delta i et intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientsamtykkesats
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Studiegjennomføringsgrad
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20D.1271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere