Språklig skreddersydd mobil intervensjon for forbedring av oppfølging av unormale Pap-testresultater
En innovativ og språklig skreddersydd mobil intervensjon for å forbedre oppfølgingen av unormale Pap-testresultater: CervixChat
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å evaluere gjennomførbarheten av CervixChat-intervensjon i en blandingsmetodedesign, gjennom deltakernes samtykkerate og studiegjennomføringsraten.
SEKUNDÆR MÅL:
I. For å evaluere akseptabiliteten av CervixChat-intervensjon ved å bruke et validert deltakertilfredshetsskjema i Likert-skala, samt deltakerintervjudata.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å evaluere den foreløpige effekten av CervixChat-intervensjon, ved å sammenligne overholdelsesraten for koloskopiavtaler i studiekohorten mot en 1:1 matchet kontrollprøve valgt basert på samsvarende alder, rase og etnisitet, fra deltakere ved Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) avdeling planlagt for en kolposkopi i 2019.
OVERSIKT:
Pasienter mottar tekstmeldinger i 1-2 måneder før avtalt time. Pasienter fullfører også en spørreundersøkelse ved baseline og etter standard pleie kolposkopi og et intervju etter standard pleie kolposkopi.
Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, i alderen 21 til 65 år
- Hadde fått et unormalt celleprøveresultat
- Planlagt kolposkopi
- Kunne kommunisere enkelt på engelsk eller spansk
- Ha en mobiltelefon med tekst (TXT) evne
- Kompetent til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Er gravide på rekrutteringstidspunktet
- Vis nåværende bevis på positivt invasivt karsinom i livmorhalsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (melding)
Pasienter mottar tekstmeldinger i 1-2 måneder før avtalt time.
Pasienter fullfører også en spørreundersøkelse ved baseline og etter standard pleie kolposkopi og et intervju etter standard pleie kolposkopi.
|
Fullfør undersøkelsen
Motta meldinger
Delta i et intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientsamtykkesats
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Studiegjennomføringsgrad
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20D.1271
- JT 16196 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .